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维尔康胶囊

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1 拼音

wéi ěr kāng jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Wei'erkang Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-2433-97

2.3 处方

人参 100g 灵芝 250g 黄芪 250g 维生素A 250000单位 维生素E 50g 维生素C 50g 维生素B1 5g 甲基橙皮甙 10g

2.4 制法

以上八味,人参、灵芝、黄芪粉碎成粗粉,分别用70%乙醇加热回流提 取,提取液减压浓缩至稠膏状,与处方中其他药物及适量辅料混匀,制粒,在60℃以下 干燥,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色或褐色的油润粉末和细小颗粒;味酸、 后甘。

2.6 鉴别

(1)取本品2粒的内容物,加石油醚(60~90℃)10ml,振摇后滤过(滤渣保 留),取滤液5ml,加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴,即显蓝紫色,放置,颜色渐消褪。

(2)取[鉴别]

(1)项下剩余的滤液,蒸干,加无水乙醇10ml,振摇,加硝酸2ml,摇匀, 在75℃加热约15分钟,溶液显红色。

(3)取[鉴别]

(1)项下保留的滤渣,挥去石油醚,加甲醇10ml,振摇,滤过,取滤液 3ml,加盐酸2ml与镁粉约50mg,显紫红色。

(4)取[鉴别]

(3)项下剩余的滤液,置水浴上蒸去甲醇,残渣正丁醇10ml,振摇, 滤过,取滤液置蒸发皿中,于水浴上蒸干,加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴,显橙红色, 蒸干后显紫红色。

(5)取[鉴别]

(3)项下甲醇提取后的残渣,加热水10ml,振摇,滤过,取滤液3ml,加 氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层。 上层醇液显强烈的蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光消失,再加碱使成碱性,荧光又显观。

(6)取[鉴别]

(5)项下剩余的滤液,加硝酸银试液0.5m,加热,即生成黑色沉淀。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 含量测定

维生素E含量测定   照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。   色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%,涂布于 硅藻土(Shimalite W)载体;柱温为265℃;理论板数按维生素E峰计算应不低于500,维 生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。   校正因子测定 取适量正三十二烷,用正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液, 摇匀,作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精 密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解,取1~3μl注入气相色谱仪,计算校正因子。   测定法 取装量差异项下的内容物,研匀,精密称取适量(约相当于维生素E 20mg), 置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇,使维生素E溶解,静置,取上 清液3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。   本品每粒含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0~110.0%。   维生素C含量测定   取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于维生素C 0. 2g),置100m l量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C溶解,并稀 释至刻度,摇匀,经干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加淀粉指 示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml的碘滴定 液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。   本品每粒含维生素C(C6H8O6)应为标示量85.0%以上。

2.9 功能与主治

健脾固体,益气扶正安神益智延缓衰老。用于年老体虚,健 忘,妇人脏躁,老人黧黑斑,亦可作胁痛虚劳久喘气短诸证的辅助治疗。

2.10 用法与用量

口服,一次2粒,一日2次。

2.11 规格

每粒含维生素E 50mg,含维生素C 50mg

2.12 贮藏

密封遮光,置干燥处。

广州市药品检验所 起草

3 维尔康胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

维尔康胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

健脾固本,益气扶正。用于年老体虚,健忘

3.9 规格

每粒含维生素E50毫克,含维生素C50毫克

3.10 维尔康胶囊的用法用量

口服,一次2粒,一日2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.凡脾胃虚弱呕吐泄泻腹胀便溏咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效

5.本品宜饭前服用。

6.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。

7.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 维尔康胶囊的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的维尔康胶囊


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  • 评论总管
    2019/8/25 13:18:40 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:57:15 (GMT+08:00)
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