1 拼音
wéi A suān ruǎn gāo
2 药品标准
2.1 正式名
维A酸软膏
2.2 汉语拼音
2.3 标准号
WS-20(X-17)-93(2)
2.4 拉丁文或英文
Unguentum Tretinoini
2.5 主要活性成分
含维A酸(C20H28O2)
2.6 性状
乳剂型基质的淡黄色软膏。
2.7 鉴别
取含量测定项下供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在358nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
2.9 含量测定
避光操作。取本品适量(约相当于维A酸1mg)精密称定,置50ml量瓶中,加氯仿——异丙醇(1∶1)30ml,振摇使膏分散溶解后,加氯仿——异丙稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置另一50ml量瓶中,加氯仿—一异丙醇(1∶1)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在358nm的波长处测定吸收度;另取维A酸对照品适量,精密称定,加氯仿——异丙醇(1∶1)溶解并定量稀释成每1ml中含4μg的溶液,同法测定计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。
2.儿童慎用,孕妇禁用。
2.13 剂量
外用涂于患处每日1~2次。
寻常型痤疮0.05%
鱼鳞病、寻常型银屑病0.1%
2.14 标示量
应为标示量的90.0%~120.0%。
2.15 类别
抗皮肤角化异常药。
2.16 制剂
外用涂于患处每日1~2次。 寻常型痤疮0.05% 鱼鳞病、寻常型银屑病0.1%
2.17 规格
10g:5mg
2.18 贮藏
遮光,阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。