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维A酸胶囊

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1 拼音

wéi A suān jiāo náng

2 药品标准

2.1 正式名

维A酸胶囊

2.2 汉语拼音

Wei A Suan Jiaonang

2.3 标准号

WS-187(X-163)-95

2.4 拉丁文或英文

CAPSULAE TRETINOINI

2.5 主要活性成分

全反式维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0-1OO%。

2.6 性状

本品为胶囊,内含淡黄色颗粒。

2.7 鉴别

取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),于200-400nm的波长范围内测定,在352nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版附录60页第一法),以聚山梨酯80-水(7-1000)为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液20ml加酸性异丙醇充分振摇,过滤,滤液置100ml棕色量瓶中,加酸性异丙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990版二部附录24页),在352nm的波长处测定吸收度,按C20H28O2的吸收系数(E1%1cm)为1520计算,计算出每粒的溶出度,限度为标示量的80%,应符合规定

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

2.9 含量测定

避光操作,取装量差异下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于维A酸20mg),置100ml棕色量瓶中,加酸性异丙醇溶液[盐酸液(O.0lmol/L)1ml加异丙醇至1000ml]适量,充分振摇,使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml置1OOml棕色量瓶中,加酸性异丙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在352nm的波长处测定吸收度,按C20H28O2的吸收系数(E1%1cm)为1520计算既得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

1.孕妇禁服;2.消化道,肝,肾功能不全者慎用:3本品不宜与四环素维生素A同时使用。

2.13 剂量

口服一天40-80mg,分2-4次服,或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

主要用于急性早幼粒细胞性白血病的治疗。

2.16 制剂

口服一天40-80mg,分2-4次服,或遵医嘱。

2.17 规格

20mg

2.18 贮藏

避光,密封,在阴凉干燥保存

2.19 有效期

暂定一年半。

维A酸胶囊药品说明书

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  • 评论总管
    2019/11/14 7:43:15 | #0
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