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维A酸

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1 拼音

wéi Asuān

2 英文参考

Tretinoin[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与维A酸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
1176193维A酸乳膏剂3.75mg:15g11.2化学药品和生物制品部分*
1177193维A酸乳膏剂5mg:10g8.6化学药品和生物制品部分*
1178193维A酸乳膏剂10mg:10g9.7化学药品和生物制品部分*
1179193维A酸乳膏剂15mg:15g14.1化学药品和生物制品部分
1180193维A酸乳膏剂20mg:20g18.4化学药品和生物制品部分
1181193维A酸软膏剂15mg:15g12化学药品和生物制品部分*

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 维A酸药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

维A酸

4.1.2 汉语拼音

Wei A Suan

4.1.3 英文名

Tretinoin

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C20H28O2     300.44

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为全反式维A酸。按干燥品计算,含C20H28O2应为97.0%~103.0%。

4.5 性状

本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。

本品在乙醇异丙醇三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。

4.6 鉴别

(1)取本品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,用异丙醇稀释至1000ml)溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在352nm的波长处有最大吸收

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》445图)一致。

4.7 检查

4.7.1 异维A酸

避光操作。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取异维A酸对照品,精密称定,加异丙醇少量使溶解,用甲醇稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%,再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与异维A酸峰保留时间一致的色谱峰,峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(2.0%)。

4.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

4.8 含量测定

避光操作。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%冰醋酸溶液(81:19)为流动相;检测波长为350nm。分别取维A酸对照品与异维A酸对照品适量,加异丙醇少量使溶解,用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,理论板数按维A酸峰计算不低于3000,维A酸峰与异维A酸峰的分离度应大于5.0。

4.8.2 测定法

取本品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取维A酸对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

4.9 类别

细胞诱导分化药角质溶解药

4.10 贮藏

遮光密封保存

4.11 制剂

(1)维A酸片  (2)维A酸乳膏

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 维A酸说明书

5.1 维A酸的别名

维生素A酸;维生素甲酸 ,维甲酸,视黄酸;维A酸 ,维生素A酸

5.2 外文名

Tretinoin, Vitamine A Acid, Retinoic Acid

5.3 维A酸的适应

1.适用于寻常性痤疮、扁平苔癣(包括口腔扁平苔癣)、白斑毛发红糠疹和面部单纯糠疹等。维A酸还可作牛皮癣银屑病)的辅助治疗药物,亦可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病如鱼鳞病、毛囊角化症等。

2.维生素A酸可使早期胃癌细胞恶性逆转,对早期癌变和异常增生可望用药使其恢复正常。用于治疗寻常痤疮抑制皮脂分泌,减轻毛囊、皮脂腺管的角化异常,不利于细菌表皮内繁殖)、扁平苔藓、粘膜白斑、多发性寻常疣、脂溢性皮炎、鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病以及其他角化异常类皮肤病、牛皮癣、皮肤基底细胞癌、恶性上皮癌、对光化性唇炎癌变等。

5.4 维A酸的用量用法

口服:每次10mg,1日2~3次。外用0.025%冷霜或软膏治疗痤疮、面部单纯糠疹,0.1%冷霜或软膏治疗扁平苔癣、毛发红糠疹、白斑等其他皮肤病,每日涂药2次,或遵医嘱。

5.5 注意事项

1.本品内服可产生头痛头晕(50岁以下病人较老人为多)、口干、脱屑等不良反应控制剂量或同时服用穀维素、维生素B1、B6等药物,可使头痛等反应减轻或消失。现制成酯类供内服用,以减轻毒副反应

2.可引起肝损害,肝、肾功能不良者慎用。

3.外用应避免使用于皮肤较薄的皱折部位,并注意浓度不宜过高(0.3%以下较为适宜),以免引起红斑、脱皮、灼热感及微痛等局部刺激。这些反应如果轻微,应坚持继续治疗。如反应严重,应立即停药。

4.不宜应用于急性皮炎、湿疹类疾病。

5.在治疗严重类型的皮肤病时,可与其他药物如皮质激素抗生素等合并使用,以增加疗效。

5.6 规格

片剂:5mg、10mg;软膏剂:0.025%、0.1%;霜剂:0.1%;复方霜剂.

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开放分类:角质溶解药细胞诱导分化药
词条维A酸banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/20 13:41:18 | #0
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本页最后修订于 2014年12月19日 星期五 16:33:38 (GMT+08:00)
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2019/10/20 13:41:18