万应胶囊_万应胶囊的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

wàn yìng jiāo náng

2 万应胶囊药典标准

2.1 品名

万应胶囊

Wanying Jiaonang

2.2 处方

胡黄连54g、黄连54g、儿茶54g、冰片3.3g、香墨108g、熊胆粉10.8g、人工麝香2.7g、人工牛黄2.7g、牛胆汁87g

2.3 制法

以上九味，胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉；将人工牛黄与上述细粉混匀。熊胆粉用适量温水溶化；牛胆汁浓缩至适量，滤过，与熊胆粉液混合，加入上述粉末中，混匀，制成颗粒。将冰片、人工麝香研细，与上述颗粒混匀，装入胶囊，制成1000粒（0.3g）或2000粒（0.15g），即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为墨绿色或黑色的颗粒和粉末；气芳香，味苦、有清凉感。

2.5 鉴别

（1）取本品内容物1.8g，研细，加乙醚20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香草酸对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以正己烷—乙醚—甲酸（12:8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物1g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

（3）取本品内容物0.5g，研细，加乙醚20ml，密塞，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—苯—乙酸乙酯（9:4:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取[鉴别]（2）项下剩余的供试品溶液，蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液5ml使溶解，加热回流5小时，放冷，用盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次15ml，乙醚液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20:25:3:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（30:70）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸—70%乙醇（1:100）混合溶液制成每1ml含10μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.3g，精密称定，加盐酸—70%乙醇（1:100）混合溶液30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，容器与滤渣用盐酸—70%乙醇（1:100）混合溶液洗涤数次，洗液并入同一量瓶中，加盐酸—70%乙醇（1:100）混合溶液至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）计，规格（1）不得少于3.0mg；规格（2）不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

清热，解毒，镇惊。用于邪毒内蕴所致的口舌生疮、牙龈咽喉肿痛、小儿高热、烦躁易惊。

2.9 用法与用量

口服。一次1～2粒[规格（1）]，2～4粒[规格（2）]，一日2次，三岁以内小儿酌减。