1 拼音
wàn tōng yán kāng piàn
2 万通炎康片药典标准
2.1 品名
万通炎康片
Wantong Yankang Pian
2.2 处方
苦玄参、肿节风
2.3 制法
以上二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15( 75℃),放冷,加入三倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.20(70℃),加入辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片(大片)或1500片(小片),包薄膜衣;或压制成3000片,包糖衣,即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品糖衣片10片或薄膜衣片大片3片、小片5片,除去包衣,研细,加75%乙醇5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次5ml,弃去石油醚液,水溶液加稀盐酸1滴,用乙酸乙酯5ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,加乙醇15ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,自“用石油醚(60~90℃)振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—三氯甲烷—甲醇(4:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液的等量混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取苦玄参对照药材5g,按[鉴别](1)项下肿节风对照药材溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于3500。对照品溶液的制备 取异嗪皮啶对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.2 供试品溶液的制
备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取2g(糖衣片)或1g(薄膜衣片),精密称定,置具塞锥形瓶中,加水20ml,超声处理20分钟(功率250W,频率33kHz),滤过,用少量水洗涤容器和滤器,洗液与滤液合并,用三氯甲烷振摇提取5次,每次10ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.3 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,薄膜衣片大片不得少于120μg,小片不得少于80μg;糖衣片不得少于40μg。
2.8 功能与主治
疏风清热,解毒消肿。用于外感风热所致的咽部红肿、牙龈红肿、疮疡肿痛;急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、疮疖见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。薄膜衣片:小片一次3片,重症一次4片,一日3次;大片一次2片,重症一次3片,一日3次。糖衣片:一次6片,重症一次9片,一日3次;小儿酌减。
2.10 规格
(1)薄膜衣片 每片重0.35g(大片)
(2)薄膜衣片 每片重0.24g(小片)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 万通炎康片中药部颁标准
3.1 拼音名
Wantong Yankang Pian
3.2 标准编号
WS3-Bb-0005-95
3.3 处方
苦玄参 肿节风
3.4 性状
本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色,略有白点;味苦。
3.5 鉴别
(1)取本品糖衣片5片(薄膜衣片,大片3片,小片10片),除去包衣,加75 %乙醇5ml,研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水5ml使溶解,滤过,滤液加石油醚(60~90℃)振摇提取二次,每次5ml,弃去石油醚,水层加稀盐酸1滴,加醋酸乙酯5m l,振摇提取,分取醋酸乙酯层,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材 5g, 加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,加乙醇15ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯- 氯仿-甲醇(4:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液(临用前等量混合)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(2)取苦玄参对照药材 5g,照
3.6 鉴别
(1)项下同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取对照药材溶液与
3.7 鉴别
(1)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约3~5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
3.8 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
3.9 功能与主治
清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,乳蛾,急慢性咽喉炎,扁桃体腺炎,鼻炎,齿龈炎,各种疮疖。
3.10 用法与用量
口服,薄膜衣片:大片,一次2片,重症一次3片,一日3次;小片, 一次3片,重症一次4片,一日3次。糖衣片:一次5片,重症一次6~8片,一日3次;小儿酌减。
3.11 规格
薄膜衣片:大片每片相当于总药材 3g;小片每片相当于总药材 2g 糖衣片:每片相当于总药材 1g
3.12 贮藏
密封。
3.13 注
苦玄参 为玄参科植物苦玄参Picria fel-terrae Lour的干燥全草。
广西壮族自治区药品检验所 起草
4 万通炎康片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
万通炎康片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
疏风清热,解毒消肿。用于外感风热所致的咽部红肿、牙龈红肿、疮疖肿痛;急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、疮疖见上述证候者。
4.9 规格
每片重
0.35克(薄膜衣大片)
4.10 用法用量
口服。薄膜衣片:大片一次2片,重症一次3片,一日3次;小儿酌减。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。