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尪痹颗粒

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1 拼音

wāng bì kē lì

2 英文参考

wangbi granules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

尪痹颗粒为中成药,主要成分为续断补骨脂、附片(制)、熟地黄淫羊藿骨碎补独活桂枝赤芍白芍牛膝苍术威灵仙知母防风伸筋草麻黄松节穿山甲(制,用代用品)、豹骨(制,用代用品)。具有补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络的功效。用于肝肾不足、风湿阻络所致的尪痹,症见肌肉关节疼痛,局部肿大,僵硬畸形,屈伸不利,腰膝瘦软,畏寒乏力类风湿性关节炎见上述证候者。

中华人民共和国卫生部药品标准》载有尪痹颗粒的部颁标准。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有尪痹颗粒的药典标准。

4 尪痹颗粒的药典标准

4.1 品名

尪痹颗粒

Wangbi Keli

4.2 处方

地黄、熟地黄、续断、附片(黑顺片)、独活、骨碎补、桂枝、淫羊藿、防风、威灵仙、皂角刺羊骨、白芍、狗脊(制)、知母、伸筋草、红花

4.3 制法

以上十七味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液合并,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏加淀粉糊精适量,混匀,制粒,干燥,制成1000g,分装即得。

4.4 性状

本品为棕黄色或棕色的颗粒;味微苦。

4.5 鉴别

(1)取本品9g,加热水50ml使溶化,放冷,加乙醚提取2次(30ml,20ml),合并乙醚液,挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液白“加乙醚提取”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10g,加水20ml使溶解,用乙醚提取2次(20ml,20ml),合并乙醚液,用2%碳酸钠溶液提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,碱液用盐酸pH值至2~3,再用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,加无水硫酸钠1g脱水,滤过,滤液挥尽乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷—乙醚—乙酸乙酯—冰醋酸(10:1.5:1.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g,研细,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干;残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

(4)取本品10g,研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液加盐酸2ml,再回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用甲苯振摇提取2次,每次10ml,合并甲苯液,用1%氢氧化钠溶液10ml洗涤,再用水洗涤3次,每次10ml,弃去洗涤液,取甲苯液蒸干,残渣加甲苯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加甲苯制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

4.6.1 乌头碱限量

取本品34g,研细,置锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,再加氨试液20ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液12μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—丙酮(6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

4.6.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—冰醋酸(55:44:1)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。

4.7.2 对照品溶液的制备

精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。

4.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约1.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流】小时,取出,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H10O15)计,不得少于0.5mg[规格(1)];不得少于1.0mg[规格(2)]。

4.8 功能与主治

补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络。用于肝肾不足、风湿阻络所致的尪痹,症见肌肉、关节疼痛,局部肿大,僵硬畸形,屈伸不利,腰膝瘦软,畏寒乏力;类风湿性关节炎见上述证候者。

4.9 用法与用量

开水冲服。一次6g,一日3次。

4.10 注意

孕妇禁用;忌食生冷食物。

4.11 规格

(1)每袋装3g (2)每袋装6g

4.12 贮藏

密封

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 尪痹颗粒的中药部颁标准

5.1 拼音名

Wangbi Keli

5.2 处方

地黄、熟地黄、续断、附子(制) 、独活、骨碎补、桂枝、淫羊藿、防风、威灵仙、皂刺、羊骨、白芍、狗脊(制)、知母、伸筋草、红花

5.3 性状

本品为棕黄色或棕色的颗粒;味微苦。

5.4 鉴别

(l)取本品 9g,加乙醚50ml,冷浸3小时,同时不断振摇,滤过,蒸去乙醚,加醋酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0. 1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醚 (1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱 相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品 10g,加水20ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(20、20ml),合并乙醚液,用 2%碳酸钠溶液提取2次(15、15ml),弃去乙醚液,碱液用盐酸调 pH值至2~3,继续用乙醚提取2次 (20、20ml),合并乙醚液,加无水硫酸钠 1g脱水,挥尽乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供 试品溶液。另取桂皮酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶GF2s4薄层板上,以正己烷-乙醚-醋酸乙酯(10:1.5:0.2:1.5)为展开剂,展开, 取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜 色的斑点。

5.5 检查

水分  不得过8.0%(附录 Ⅸ  H)。

其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

5.6 功能与主治

补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络。用于久痹体虚,关节疼痛,局部肿大、僵 硬畸形,屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候者。

5.7 用法与用量

开水冲服,一次 6g,一日3次。

5.8 注意

孕妇慎用。

5.9 规格

每袋装

(1) 3g

(2) 6g

5.10 贮藏

密封。

辽宁省药品检验所  起草

6 尪痹颗粒药品说明书

6.1 药品名称

尪痹颗粒

6.2 尪痹颗粒的别名

尪痹片

6.3 剂型

1.片剂:0.25g;0.5g;

2.颗粒剂:3g,6g。

6.4 尪痹颗粒的主要成份

熟地黄、续断、附子(制)、淫羊藿、威灵仙、皂角刺、羊骨、知母、伸筋草、红花、独活、白芍等17味。

6.5 尪痹颗粒的功能主治

补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络。用于久病体虚,关节疼痛,局部肿大、僵硬畸形及类风湿性关节炎见上述症候者。

6.6 注意事项

1.孕妇慎用。

2.全身发热体温升高者忌用。

6.7 尪痹颗粒的用法用量

1.片剂口服,每次7~8片,每天3次。

2.颗粒开水冲服,每次6g,每天3次。

相关文献

开放分类:中成药神经系统药物祛风湿中医学方剂中药学方剂学药物神经系统中成药治疗关节痛类中成药强筋骨补肝肾通经络
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  • 评论总管
    2019/10/20 17:37:29 | #0
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本页最后修订于 2017年6月2日 星期五 19:02:35 (GMT+08:00)
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2019/10/20 17:37:29