1 拼音
wāng bì kē lì
2 英文参考
wangbi granules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
尪痹颗粒为中成药，主要成分为续断、补骨脂、附片（制）、熟地黄、淫羊藿、骨碎补、独活、桂枝、赤芍、白芍、牛膝、苍术、威灵仙、知母、防风、伸筋草、麻黄、松节、穿山甲（制，用代用品）、豹骨（制，用代用品）。具有补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络的功效。用于肝肾不足、风湿阻络所致的尪痹，症见肌肉、关节疼痛，局部肿大，僵硬畸形，屈伸不利，腰膝瘦软，畏寒乏力；类风湿性关节炎见上述证候者。
《中华人民共和国卫生部药品标准》载有尪痹颗粒的部颁标准。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有尪痹颗粒的药典标准。
4 尪痹颗粒的药典标准
4.1 品名
尪痹颗粒
Wangbi Keli
4.2 处方
地黄、熟地黄、续断、附片（黑顺片）、独活、骨碎补、桂枝、淫羊藿、防风、威灵仙、皂角刺、羊骨、白芍、狗脊（制）、知母、伸筋草、红花
4.3 制法
以上十七味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液合并，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.35（50℃）的稠膏。取稠膏加淀粉及糊精适量，混匀，制粒，干燥，制成1000g，分装即得。
4.4 性状
本品为棕黄色或棕色的颗粒；味微苦。
4.5 鉴别
（1）取本品9g，加热水50ml使溶化，放冷，加乙醚提取2次（30ml，20ml），合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材0.1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液白“加乙醚提取”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10g，加水20ml使溶解，用乙醚提取2次（20ml，20ml），合并乙醚液，用2%碳酸钠溶液提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，碱液用盐酸调pH值至2～3，再用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，加无水硫酸钠1g脱水，滤过，滤液挥尽乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷—乙醚—乙酸乙酯—冰醋酸（10：1.5：1.5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，研细，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干；残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（4）取本品10g，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液加盐酸2ml，再回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用甲苯振摇提取2次，每次10ml，合并甲苯液，用1%氢氧化钠溶液10ml洗涤，再用水洗涤3次，每次10ml，弃去洗涤液，取甲苯液蒸干，残渣加甲苯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加甲苯制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.6 检查
4.6.1 乌头碱限量
取本品34g，研细，置锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，再加氨试液20ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液12μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—丙酮（6：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。
4.6.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—冰醋酸（55：44：1）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。
4.7.2 对照品溶液的制备
精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，作为对照品溶液。
4.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约1.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，加热回流】小时，取出，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H10O15）计，不得少于0.5mg[规格（1）]；不得少于1.0mg[规格（2）]。
4.8 功能与主治
补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于肝肾不足、风湿阻络所致的尪痹，症见肌肉、关节疼痛，局部肿大，僵硬畸形，屈伸不利，腰膝瘦软，畏寒乏力；类风湿性关节炎见上述证候者。
4.9 用法与用量
开水冲服。一次6g，一日3次。
4.10 注意
孕妇禁用；忌食生冷食物。
4.11 规格
（1）每袋装3g （2）每袋装6g
4.12 贮藏
密封。
4.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 尪痹颗粒的中药部颁标准
5.1 拼音名
Wangbi Keli
5.2 处方
地黄、熟地黄、续断、附子（制） 、独活、骨碎补、桂枝、淫羊藿、防风、威灵仙、皂刺、羊骨、白芍、狗脊（制）、知母、伸筋草、红花
5.3 性状
本品为棕黄色或棕色的颗粒;味微苦。
5.4 鉴别
（l）取本品 9g，加乙醚50ml，冷浸3小时，同时不断振摇，滤过，蒸去乙醚，加醋酸乙酯 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材0. 1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙醚 （1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品 10g，加水20ml使溶解，置分液漏斗中，用乙醚提取2次（20、20ml），合并乙醚液，用 2%碳酸钠溶液提取2次（15、15ml），弃去乙醚液，碱液用盐酸调 pH值至2～3，继续用乙醚提取2次 （20、20ml），合并乙醚液，加无水硫酸钠 1g脱水，挥尽乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供 试品溶液。另取桂皮酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶GF2s4薄层板上，以正己烷-乙醚-醋酸乙酯（10:1.5:0.2:1.5）为展开剂，展开， 取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。
5.5 检查
水分 不得过8.0%（附录 Ⅸ H）。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 ⅠC）。
5.6 功能与主治
补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久痹体虚，关节疼痛，局部肿大、僵 硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候者。
5.7 用法与用量
开水冲服，一次 6g，一日3次。
5.8 注意
孕妇慎用。
5.9 规格
每袋装
（1） 3g
（2） 6g
5.10 贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草
6 尪痹颗粒药品说明书
6.1 药品名称
尪痹颗粒
6.2 别名
尪痹片
6.3 剂型
1.片剂：0.25g；0.5g；
2.颗粒剂：3g，6g。
6.4 尪痹颗粒的主要成份
熟地黄、续断、附子（制）、淫羊藿、威灵仙、皂角刺、羊骨、知母、伸筋草、红花、独活、白芍等17味。
6.5 尪痹颗粒的功能主治
补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久病体虚，关节疼痛，局部肿大、僵硬畸形及类风湿性关节炎见上述症候者。
6.6 注意事项
1.孕妇慎用。
2.全身发热体温升高者忌用。
6.7 尪痹颗粒的用法用量
1.片剂口服，每次7～8片，每天3次。
2.颗粒开水冲服，每次6g，每天3次。