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脱氢胆酸

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1 拼音

tuō qīng dǎn suān

2 英文参考

decholin

3 脱氢胆酸药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

脱氢胆酸

3.1.2 汉语拼音

Quqing Dansuan

3.1.3 英文名

Dehydrocholic Acid

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C24H34O5    402.53

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为3,7,12-三氧代-5β-胆烷-24-酸。按干燥品计算,含C24H34O5不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色疏松状粉末;无臭,味苦。

本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液溶解

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+29.0°至+32.5°。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加硫酸1ml与甲醛1滴,使溶解,放置5分钟,再加水5ml,溶液呈黄色,并有青绿色荧光

(2)取本品约20mg,加乙醇1ml,振摇,混匀,加间二硝基苯溶液(取间二硝基苯1g,加乙醇100ml使溶解,即得。本液(临用新制)5滴与氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml,放置,溶液呈紫色或紫红色,渐渐变成褐色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》715图)一致。

3.7 检查

3.7.1 臭味

取本品2.0g,加水100ml,煮沸2分钟,应无臭。

3.7.2 乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品0.10g,加乙醇30ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色。

3.7.3 氯化

取本品1.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

3.7.4 硫酸盐

取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

3.7.5 钡盐

取本品2.0g,加水100ml与盐酸2ml,煮沸2分钟,冷却,滤过,并用水洗涤洗液与滤液合并使成100ml,摇匀;取10ml加稀硫酸1ml,溶液不得浑浊。

3.7.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.7 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。

3.7.8 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.7.9 微生物限度

微生物限度检查法2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定,同时不得检出沙门菌。

3.8 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)60ml,置沸水浴上加热使溶解,冷却,加酚酞指示液数滴与新沸过的冷水20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于40.25mg的C24H34O5

3.9 类别

利胆药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

脱氢胆酸片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 脱氢胆酸说明书

4.1 药品名称

脱氢胆酸

4.2 英文名称

Dehydrocholic Acid

4.3 脱氢胆酸的别名

去氢胆酸;脱氢胆酸钠;Dehydrocholin

4.4 分类

消化系统药物 > 利胆药物

4.5 剂型

1.片剂:每片0.25g;

2.注射剂(钠盐):0.5g,1g,2g。

4.6 脱氢胆酸的药理作用

1.脱氢胆酸为胆酸的合成衍生物,可对肝细胞产生生理性刺激,使肝血流量增加,胆细胞新陈代谢旺盛,胆汁中的水分显著增加,因此,胆汁分泌量增多,但不增加胆汁中的固本成分,从而使胆汁稀释,起到胆道内冲洗作用。

2.促进胆色素排泄利尿

3.胆道有炎症时,脱氢胆酸可使其分泌大量低粘度的胆汁,防止胆汁淤滞,防止上行性胆道感染

4.脱氢胆酸尚有排结石的作用,与解痉药合用疗效更好。

4.7 脱氢胆酸的药代动力学

脱氢胆酸口服后经小肠吸收,静脉给药后20~30min达最大效应

4.8 脱氢胆酸的适应

用于胆囊及胆道功能失调、胆囊切除后综合征慢性胆囊炎胆石症及某些肝脏疾患(如慢性肝炎),也用于促进胆囊造影剂的排出。

4.9 脱氢胆酸的禁忌

1.对脱氢胆酸过敏者、孕妇、哺乳者禁用。

2.胆道完全阻塞及严重肝肾功能减退者禁用。

4.10 注意事项

1.胆石较大者慎用。

2.脱氢胆酸的代谢产物有缓泻作用,应注意。

4.11 脱氢胆酸的不良反应

一般有口苦皮肤瘙痒等。长期服用可出现“肝脏疲劳”现象,胆汁分泌量反复减少,增加皮肤瘙痒感。

4.12 脱氢胆酸的用法用量

1.每次口服0.25~0.5g,每天3次。

2.静注用其钠盐0.5g,每天1次。以后根据病情可逐渐增加至每天2.0g。对哮喘有过敏史者,先用20%溶液0.2ml做皮试,阴性反应者方可使用。

4.13 药物相互作用

脱氢胆酸能促进脂肪消化及吸收,但不增加口服维生素K的吸收。

4.14 专家点评

脱氢胆酸为胆酸的合成衍生物,有利胆作用,可促使肝脏分泌大量粘度较低的胆汁,对脂肪的消化及吸收有促进作用。能预防胆道感染。主要用于慢性胆囊炎、胆石症,胆囊切除后综合征等。

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  • 评论总管
    2019/9/20 1:36:44 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:03:20 (GMT+08:00)
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