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涂剂

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1 拼音

tú jì

2 英文参考

epithem[朗道汉英字典]

paint[朗道汉英字典]

pigment[朗道汉英字典]

pigmentum[朗道汉英字典]

varnish[朗道汉英字典]

vernix[朗道汉英字典]

pig.[湘雅医学专业词典]

pigm.[湘雅医学专业词典]

pigmented[湘雅医学专业词典]

varnish[湘雅医学专业词典]

3 涂剂的定义

涂剂是指含药物的水性或油性溶液乳状液、混悬液,供临用前用消毒纱布或棉球等蘸取或涂于皮肤口腔与喉部黏膜的液体制剂[1]

4 涂剂的常用溶剂

涂剂的常用溶剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液,也可用乙醇植物油等作溶剂[1]

5 涂剂的质量要求

涂剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定[1]

一、涂剂应无毒、无局部刺激性。

二、涂剂在贮藏时,乳状液若出现油相与水相分离,经振摇后应能重新形成乳状液;混悬液若出现沉淀物,经振摇应易分散,并具足够稳定性,以确保给药剂量的准确。易变质的涂剂应在临用前配制。

三、涂剂的常用溶剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液,也可用乙醇、植物油等作溶剂。

四、应无酸败、变色等现象,根据需要可加入防腐剂抗氧剂

五、除另有规定外,应遮光,密闭贮存。

六、除另有规定外,涂剂在启用后最多可使用4周。

七、在标签上应注明“不可口服”。

除另有规定外,涂剂应进行以下相应检查[1]

【装量】除另有规定外,涂剂照最低装量检查法2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

无菌】用于烧伤或严重创伤的涂剂,照无菌检查法2010年版药典二部附录Ⅺ H)检查,应符合规定。

微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。

6 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

涂剂药品说明书

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开放分类:制剂通则涂剂
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  • 评论总管
    2020/7/4 0:20:12 | #0
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本页最后修订于 2015年1月7日 星期三 2:03:23 (GMT+08:00)
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