头孢氨苄干混悬剂_头孢氨苄干混悬剂的药典标准

1 拼音

tóu bāo ān biàn gàn hún xuán jì

2 英文参考

Cefalexin for Suspension

3 头孢氨苄干混悬剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

头孢氨苄干混悬剂

3.1.2 汉语拼音

Toubao'anbian Ganhunxuanji

3.1.3 英文名

Cefalexin for Suspension

3.2 含量或效价规定

本品含头孢氨苄（C₁₆H₁₇N₃O₄S）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为粉末；气芳香，味甜。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品，加水制成每1ml中含25mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0。

3.5.2 沉降体积比

取本品，按服用时的比例，加水用力振摇1分钟，静置45分钟，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）（供多剂量包装用）。

3.5.3 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过2.0%。

3.5.4 其他

应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。

3.6 含量测定

取装量或重量差异检查项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢氨苄0.1g），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照头孢氨苄项下的方法测定，即得。