通宣理肺颗粒

1 拼音

tōng xuān lǐ fèi kē lì

2 国家基本药物

与通宣理肺颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 通宣理肺颗粒药典标准

3.1 品名

通宣理肺颗粒

Tongxuan Lifei Keli

3.2 处方

紫苏叶144g、前胡96g、桔梗96g、苦杏仁72g、麻黄96g、甘草72g、陈皮96g、半夏（制）72g、茯苓96g、枳壳（炒）96g、黄芩96g

3.3 制法

以上十一味，紫苏叶蒸馏提取挥发油，收集挥发油；蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余前胡等十味加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，静置6～8小时，上清液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩成稠膏，加蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒；或上清液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.05～1.06（80～85℃），加入蔗糖640g和糊精210g，喷雾制颗粒，干燥，喷加紫苏叶挥发油，制成1000g，即得。

3.4 性状

本品为黄棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。

3.5 鉴别

（1）取本品90g，置圆底烧瓶中，加水250ml．连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶中为止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml．连接回流冷凝器，加热至沸并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出．晾干，喷以二硝基苯肼试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品10g，研细，加水20ml．超声处理10分钟，用盐酸调节pH值至3.5，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，与适量硅藻土拌匀，再加甲醇10ml，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl．分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1:1）为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品2.5g，研细，加三氯甲烷－水－盐酸（10：10：3）46ml，加热回流3小时，滤过，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g．同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品20g，加水50ml使溶解，离心，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱长12cm，柱内径约1cm，湿法装柱，用水50ml预洗），用水洗至洗脱液近无色，再用60%乙醇30m洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml．同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙醇－浓氨试液（10：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.092%磷酸溶液（含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺）（1：99）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱20μg、盐酸伪麻黄碱6μg的混合溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，精密称定，超声处理（功率500W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，加中性氧化铝（100～200目）2g，密塞，振摇5分钟，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）和盐酸伪麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）的总量计，不得少于1.35mg。

3.8 功能与主治

解表散寒，宣肺止咳。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽，症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体痠痛。

3.9 用法与用量

开水冲服。一次9g，一日2次。

3.10 注意

高血压、癫痫、中风、心律不齐患者慎用。

3.11 规格

每袋装9g

3.12 贮藏

密封。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 通宣理肺颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

通宣理肺颗粒

4.3 药品汉语拼音

Tongxuan Lifei Keli

4.4 成份

紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏（制）、茯苓、枳壳（炒）、黄芩

4.5 性状

通宣理肺颗粒为黄棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。

4.6 通宣理肺颗粒的功能主治

解表散寒，宣肺止嗽。用于风寒感冒咳嗽，咯痰不畅，发热恶寒，鼻塞流涕，头痛无汗，肢体酸痛。

4.7 规格

每块重9克

4.8 通宣理肺颗粒的用法用量

开水冲服，一次1块，一日2次。

4.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、高血压的患者及孕妇，应在医师指导下服用。

3.服用三天，症状无改善，应去医院就诊。

4.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用，糖尿病患者服用前应向医师咨询。

5.对通宣理肺颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.通宣理肺颗粒性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将通宣理肺颗粒放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用通宣理肺颗粒前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。