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通天口服液

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1 拼音

tōng tiān kǒu fú yè

2 通天口服液药典标准

2.1 品名

通天口服液

Tongtian Koufuye

2.2 处方

川芎赤芍天麻羌活白芷细辛菊花薄荷防风茶叶甘草

2.3 制法

以上十一味,川芎、羌活、细辛、菊花、防风、薄荷加水蒸馏,收集蒸馏液800ml,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与赤芍、天麻、白芷、甘草加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过;茶叶加新鲜沸水浸泡二次,每次20分钟,合并浸出液,滤过,加入上述滤液及蒸馏后的水溶液,减压浓缩至相对密度为1.14(70℃)的清膏,静置;冷至室温后加乙醇使含醇量达65%,搅匀,冷藏24小时,滤过,滤液减压回收乙醇至相对密度为1.18 (70℃)的清膏,加入上述蒸馏液(用适量聚山梨酯80增溶),加水至980ml,再用10%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5~6.5,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,即得。

2.4 性状

本品为棕色的液体;气香,味辛、微苦涩。

2.5 鉴别

(1)取本品30ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,水层备用。醚液挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚冷浸4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取(鉴别](1)项下备用的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取甘草对照药材0.5g,加乙醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40;10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.01(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.5~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.45mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀祛风止痛。用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛,症见头部胀痛刺痛痛有定处、反复发作、头晕目眩、或恶心呕吐恶风

2.9 用法与用量

口服。第一日:即刻、服药1小时后、2小时后、4小时后各服10ml,以后每6小时服10ml。第二日、三日:一次10ml,一日3次。三天为一疗程,或遵医嘱。

2.10 注意

出血脑血管病阴虚阳亢患者和孕妇禁服

2.11 规格

每支装10ml

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 通天口服液说明书

3.1 药品名称

通天口服液

3.2 剂型

每支10ml。

3.3 性状

棕色的液体:气香,味辛,微苦涩。

3.4 通天口服液的主要成份

川芎、赤芍、天麻、羌活、白芷、细辛、菊花、薄荷、防风、茶叶、甘草。

3.5 通天口服液的功能主治

活血化瘀,祛风止痛。用于瘀血阻滞、风扰清空所致的偏头痛发作期,症见头部胀痛或刺痛,痛有定处,反复发作,头晕目眩或恶心呕吐,恶风或遇风加重。

3.6 通天口服液的用法用量

一次10ml,第1天:即刻、服药1h后、2h后、4h后各服10ml,以后每6小时服10ml。第2天和第3天服法:一次10ml,一天3次,3天为一疗程,或遵医嘱。

3.7 通天口服液的禁忌

出血性脑血管病、阴虚阳亢患者和孕妇禁服。

3.8 通天口服液的不良反应

尚不明确

3.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.高血压头痛及不明原因的头痛,应去医院就诊。

3.高血压、心脏病、肝病肾病糖尿病等慢性病患者,应在医师指导下服用。

4.对通天口服液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.儿童哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.头晕目眩严重者,应及时去医院就诊。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 贮 藏

密封,置阴凉处。

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药解郁类中成药
词条通天口服液banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/24 13:21:33 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:25:09 (GMT+08:00)
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2019/10/24 13:21:33