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通窍鼻炎片

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1 拼音

tōng qiào bí yán piàn

2 通窍鼻炎片药典标准

2.1 品名

通窍鼻炎片

Tongqiao Biyan Pian

2.2 处方

炒苍耳子200g、防风150g、黄芪250g、白芷150g、辛夷150g、炒白术150g、薄荷50g

2.3 制法

以上七味,取白芷、炒白术80g粉碎成细粉,剩余炒白术及其余炒苍耳子等五味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味微苦、辛凉。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察,草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。

(2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g,加石油醚(60~90℃)1ml,超声处理20分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下石油醚提取后的药渣,挥干,加正丁醇15ml,加热回流2小时,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10/μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(63:35:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理5分钟,滤过,弃去石油醚液,残渣加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,放冷,加在D101型大孔吸附树脂柱(内径为10~15mm,柱高为12cm)上,分别用水、20%甲醇、30%甲醇各40ml依次洗脱,收集30%甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(3:10:2:2;2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(54:46)为流动相;检测波长为248nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片禽白芷以欧前胡索(C16H14O4)计,不得少于60μg。

2.8 功能与主治

散风固表,宣肺通窍。用于风热蕴肺、表虚不同所致的鼻塞时轻时重、鼻流清涕浊涕、前额头痛;慢

鼻炎过敏性鼻炎鼻窦炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次5~7片,一日3次。

2.10 规格

薄膜衣片  每片重0.3g(相当于饮片1.1g)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 通窍鼻炎片中药部颁标准

3.1 拼音名

Tongqiao Biyan Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1423-93

本品为苍耳子、防风、黄芪、白芷、辛夷、白术、薄荷等药味经加工制成的片剂。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄棕色;味微苦、辛凉。

3.4 鉴别

(1) 取本品粉末10片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0. 1g,加石油醚(60 ̄90℃)1ml,超声处理20分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30 ̄60℃)-乙醚(3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在于对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2) 取(1) 项下石油醚提取后的残渣,加正丁醇15ml,置水浴上加热回流 2 小时,滤过,滤液用1% 氢氧化钠溶液洗涤三次,每次15ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水层,正丁醇液于水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甲甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5 ̄10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(63:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.6 功能与主治

风消炎,通鼻窍。用于鼻渊病,鼻塞,流涕,前额头痛,鼻炎,鼻窦炎及过敏性鼻炎等症。

3.7 用法与用量

口服,一次5~7片,一日3 次。

3.8 贮藏

密封。

4 通窍鼻炎片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

通窍鼻炎片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

散风固表,宣肺通窍。用于风热蕴肺、表虚不固所致的鼻塞时轻时重、鼻流清涕或浊涕、前额头痛;慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。

4.9 规格

4.10 通窍鼻炎片的用法用量

口服。一次5~7片,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 通窍鼻炎片的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药
词条通窍鼻炎片banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/24 0:20:20 | #0
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本页最后修订于 2014年10月21日 星期二 17:48:30 (GMT+08:00)
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