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通脉养心口服液

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1 拼音

tōng mài yǎng xīn kǒu fú yè

2 通脉养心口服液药典标准

2.1 品名

通脉养心口服液

Tongmai Yangxin Koufuye

2.2 处方

地黄100g、鸡血藤100g、麦冬60g、甘草60g、制何首乌60g、阿胶60g、五味子60g、党参60g、醋龟甲40g、大枣40g、桂枝20g

2.3 制法

以上十一味,醋龟甲加水煎煮2小时后,加入鸡血藤、党参、大枣煎煮二次,第一次4小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.05~1.15(50℃),加80%乙醇使含醇量达60%,取适量,加入阿胶,加热溶解,并入上述乙醇液中,混匀,静置24小时,滤过,滤液备用;其余地黄等六味用80%乙醇作溶剂浸渍48小时后进行渗漉,收集渗漉液1200ml,与上述提取液合并,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇至相对密度为1.01~1.05( 60℃),加入蜂蜜160g、苯甲酸钠3g,加水至1000ml,混匀,静置7天,滤过,即得。

2.4 性状

本品为红棕色的液体;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品20ml,加盐酸2ml,再加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,酸液再用三氯甲烷20ml,振摇提取,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.25g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;用氨蒸气熏后,在日光下检视,斑点变为红色。

(2)取本品20ml,用5%氢氧化钠溶液调节pH值至10,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液(水层备用),蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g.加三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲.烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。荐取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的备用水层,加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芒柄花素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 微生物限度

取本品,细菌计数采用培养基稀释法(取原液1ml等量分注5个平皿);霉菌酵母菌计数采用平皿法;大肠埃希菌检查采用供试液直接接种于100ml增菌培养基,依法检查(2010年版药典一部附录XIII C),应符合规定

2.6.4 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈冰醋酸-水(42:2:58)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得(每1ml含甘草酸铵对照品0.1mg,折合甘草酸为0.09795mg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.24mg。

2.8 功能与主治

益气养阴通脉止痛。用于冠心病气阴两虚证,症见胸痛胸闷心悸气短、脉弦细。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日2次。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

每支装10ml

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/11/19 5:48:20 | #0
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本页最后修订于 2014年10月21日 星期二 17:36:56 (GMT+08:00)
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