1 拼音
tōng mài kǒu fú yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Tongmai Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-3980-98
2.3 处方
丹参 500g 川芎 500g 葛根 500g
2.4 制法
以上三味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓 缩至相对密度1.18~1.22(50℃),放冷,加乙醇使含醇量达65%。冷藏48小时,滤过,滤液回收 乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.10~1.14(50℃),加单糖浆350ml,山梨酸钾1. 8g,调整 总量至1000ml,搅匀,静置,灌封,灭菌,即得。
2.5 性状
本品为棕色液体;气微香,味甜、微苦。
2.6 鉴别
取本品20ml,加醋酸乙酯30ml,振摇提取,分取醋酸乙酯层,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,置已处理好的中性氧化铝柱(200~300目, 3g,内径0.9cm)上,用甲醇20ml洗脱,收集 洗脱液,蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每 1ml 含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别 点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.7 检查
相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
2.8 功能与主治
活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病,动脉硬化,脑血栓,脑缺血,冠心病,心 绞痛。
2.9 用法与用量
口服,一次10ml,一日2~3次。
2.10 规格
每支 10ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
北京市药品检验所 起草