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酮洛芬搽剂

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1 拼音

tóng luò fēn chá jì

2 英文参考

Ketoprofen Liniment

3 酮洛芬搽剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

酮洛芬搽剂

3.1.2 汉语拼音

Tongluofen Chaji

3.1.3 英文名

Ketoprofen Liniment

3.2 含量或效价规定

本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色澄清溶液

3.4 鉴别

(1)取本品1ml,加二硝基苯试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橘红色沉淀。

(2)取本品,用乙醇稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在255nm的波长处有最大吸收

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.6~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 乙醇量

应为65.0%~75.0%(2010年版药典二部附录Ⅶ E)。

3.5.3 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ T)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至100ml,用磷酸调节pH值至3.5±0.1)-乙腈-水(2:43:55)为流动相;检测波长为255nm。理论板数按酮洛芬峰计算不低于2000。

3.6.2 测定法

精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含酮洛芬0.1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取酮洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

消炎镇痛药

3.8 规格

(1)10ml:0.3g   (2)30ml:0.9g

3.9 贮藏

严密遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

酮洛芬搽剂药品说明书

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  • 评论总管
    2021/1/18 21:25:51 | #0
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本页最后修订于 2014年12月24日 星期三 15:53:28 (GMT+08:00)
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