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酮康他索乳膏

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1 拼音

tóng kāng tā suǒ rǔ gāo

2 药品标准

2.1 正式名

酮康他索乳膏

2.2 汉语拼音

Tong Kang TaSuo Rugao

2.3 标准号

WS-510(X-442)-97(3)

2.4 拉丁文或英文

Compound Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream

2.5 主要活性成分

酮康唑(C26H28Cl2N4O4),与丙酸氯倍他索(C25H32ClFO5)均应为标示量的85.0-115.0%。

[处方] 酮康唑 10g

丙酸氯倍他索赔 0.25g

基质量 适量

制成 1000g

2.6 性状

乳剂型基质的类白色乳膏。

2.7 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(74∶26)为流动相,检测波长为239nm。理论板数按酮康唑峰计算应不低于1000,酮康唑峰与丙酸氯倍他索峰的分离度应大于3.0。

对照品溶液的配制 精密称取经80℃减压干燥恒重的酮康唑对照品,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,作为对照品溶液(1)。另精密称取经105℃干燥至恒重的丙酸氯倍他索对照品适量,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含20μg的溶液,作为对照品溶液(2)。

测定法 取本品约4g,精密称定,加无水乙醇适量,置80℃水浴中使其溶解,用无水乙醇适量移至50ml量瓶中,放冷至室温,加无水乙醇至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时后,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液与对照品溶液(1)和(2)各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

外用,适量涂患处,每日2次。

一般体股癣连续用药2周,手足癣连续用药3周。或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

真菌消炎药,用于治疗皮肤浅表真菌感染,如手足癣、体股癣等。

2.16 制剂

外用,适量涂患处,每日2次。 一般体股癣连续用药2周,手足癣连续用药3周。或遵医嘱。

2.17 规格

5g

2.18 贮藏

遮光密封,于阴凉干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年

酮康他索乳膏药品说明书

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  • 评论总管
    2020/10/22 9:36:56 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:55:55 (GMT+08:00)
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