1 拼音
tóng kāng zuò xǐ jì
2 英文参考
Ketoconazole Lotion
3 酮康唑洗剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
酮康唑洗剂
3.1.2 汉语拼音
Tongkangzuo Xiji
3.1.3 英文名
Ketoconazole Lotion
3.2 含量或效价规定
本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为黏稠液体。[1]
3.4 鉴别
（1）取本品和酮康唑对照品各适量，分别加二氯甲烷－甲醇（1：1）制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点子同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－正已烷－甲醇－水－浓氨溶液（40：40：17：2：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上两项可选做一项。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.8～8.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 其他
应符合洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ S）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液－0.5%醋酸铵溶液（77：23）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。
3.6.2 测定法
取本品适量，精密称定，用甲醇-三氯甲烷（1:1）定量稀释制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液[1]，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加甲醇－三氯甲烷（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
抗真菌药。
3.8 规格
2%
3.9 贮藏
避光，密闭，在25℃以下保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 酮康唑洗剂说明书
4.1 别名
采乐；皮康王 ,酮康唑
4.2 外文名
Ketoconazole
4.3 酮康唑洗剂的适应症
治疗和预防由糠秕孢子菌引起的各种感染如脂溢性皮炎和皮糠疹。
4.4 酮康唑洗剂的用量用法
治疗花班癣 每日1次，连用5日。治疗脂溢性皮炎和头皮糠疹 每周2次，连用2－4周。预防花斑癣 夏季开始前每日1次，连用3日为一疗程。预防脂溢性皮炎和头皮糠疹 每周1次或两周1次。
4.5 酮康唑洗剂的禁忌
已知对此药过敏的患者。
4.6 规格
洗剂 2% x 2 ml x 2袋，50 ml。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．