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酮康唑霜

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1 拼音

tóng kāng zuò shuāng

2 药品标准

2.1 正式名

酮康唑霜

2.2 汉语拼音

Tongkangzuo Shuang

2.3 标准号

WS-057(X-46)-92(3)

2.4 拉丁文或英文

CREMOR KETOCONAZOLI

2.5 主要活性成分

酮康唑(C26H28CL2N4O4)

2.6 性状

乳剂基质的乳白色或微红色软膏

2.7 鉴别

(1)取约0.5g,加盐酸液(0.1mol/L)10ml,置水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在244nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

应符合软膏剂顶下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。

2.9 含量测定

取约2g,精密称定,置烧杯中,加盐酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液,加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试液1滴。用氯仿振摇提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量氯仿洗涤棉花和滤器,合并氯仿液,并用氯仿稀释至刻度摇引匀。另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康唑 对照品适量,加氯仿制成每1ml约含0.4mg的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在244nm波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

涂患处 一日1~2次。

2.14 标示量

应为标示量的90,0~110.0%。

2.15 类别

抗真菌药

2.16 制剂

涂患处 一日1~2次。

2.17 规格

4.5g∶0.09g

2.18 贮藏

密闭,在凉暗处保存

2.19 有效期

暂定二年

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  • 评论总管
    2019/10/20 17:29:07 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:46:03 (GMT+08:00)
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