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痛风定胶囊

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1 拼音

tòng fēng dìng jiāo náng

2 痛风定胶囊药典标准

2.1 品名

痛风定胶囊

Tongfengding Jiaonang

2.2 处方

秦艽黄柏延胡索赤芍川牛膝泽泻车前子土茯苓

2.3 制法

以上八味,土茯苓粉碎成细粉备用。其余七味,加水浸泡12小时,煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述细粉及适量淀粉混匀,制粒,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色粉末;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:具缘纹孔导管及管胞多见,具缘纹孔大多横向延长(土茯苓)。

(2)取本品1g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇乙酸乙酯甲醇-浓氨试液(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品3g,加乙醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加氯化钠使成饱和溶液,充分搅拌,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,加适量氧化铝拌匀,置水浴上蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径为10mm)上,用乙酸乙酯-甲醇(3:1)30ml洗脱,弃去;再用乙酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品4g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至8~9,用乙醚振摇提取2次,每次10ml.合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏约3分钟,取出。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的棕黄色斑点;挥尽碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5~8分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

2.7.1 黄柏

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml含8μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml,超声处理(功率180W,频率60kHz)45分钟,取出,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17N04·HCl)计,不得少于1.2mg。

2.7.2 秦艽

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(1:4)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml含0.11mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml,超声处理(功率180W,频率60kHz)45分钟,取出,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含秦艽以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于2.0mg。

2.8 功能与主治

清热祛湿活血通络定痛。用于湿热瘀阻所致的痹病,症见关节红肿热痛,伴有发热、汗出不解、口渴心烦小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数;痛风见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4粒,一日3次。

2.10 注意

孕妇慎用;服药后不宜立即饮茶。

2.11 规格

每粒装0.4g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 痛风定胶囊说明书

3.1 药品名称

痛风定胶囊

3.2 剂型

胶囊剂:每粒0.4g。

3.3 痛风定胶囊的主要成份

秦艽、黄柏、延胡素、赤芍、川牛漆、泽泻、车前子、土茯苓。

3.4 痛风定胶囊的功能主治

清热祛湿,活血通络定痛。用于湿热瘀阻所致的痹痛,症见关节红肿热痛,伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数;痛风见上述症候者。

3.5 注意事项

1.孕妇慎用;

2.服药后不宜立即饮茶。

3.6 痛风定胶囊的用法用量

口服,一次4粒,3次/d。

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药治疗关节痛类中成药
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  • 评论总管
    2020/11/29 22:26:25 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:28:00 (GMT+08:00)
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