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替硝唑

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1 拼音

tì xiāo zuò

2 英文参考

tinidazole[朗道汉英字典]

3 替硝唑药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

替硝唑

3.1.2 汉语拼音

Tixiaozuo

3.1.3 英文名

Tinidazole

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C8H13N3O4S 247.28

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H咪唑。按干燥品计算,含C8H13N3O4S不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。

3.5 性状

本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;味微苦。

本品在丙酮三氯甲烷溶解,在水或乙醇中微溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为125~129℃。

3.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在317nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为352~378。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。

(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100) 5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》665图)一致。

3.7 检查

3.7.1 溶液的颜色

取本品约0.50g,加盐酸溶液(4.5→100)10ml,振摇使溶解,如显色,与黄绿色4号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.2 有关物质

取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长为310nm。理论板数按替硝唑峰计算不低于2000,替硝唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质不得过对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十(供口服用)或百万分之十(供注射用)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,微热使溶解,放冷,加孔雀绿指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.73mg的C8H13N3O4S。

3.9 类别

厌氧菌、抗滴虫药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)替硝唑片  (2)替硝唑阴道泡腾片  (3)替硝唑栓  (4)替硝唑胶囊  (5)替硝唑葡萄糖注射液  (6)替硝唑氯化钠注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 替硝唑说明书

4.1 替硝唑的别名

丽珠快服净 乐净 双鹤荻达 替你净 ,替硝唑 ,甲磺咪唑,甲硝磺唑,甲硝磺酰咪唑, 甲硝乙基磺硝咪唑,砜硝唑,磺甲硝咪唑

4.2 外文名

Tinidazole,Fasigyn, Finidazol, Simplotan

4.3 替硝唑的适应

敏感菌引起的肺炎、肺脓疡等呼吸道感染腹膜炎子宫内膜炎、输卵管炎等妇科感染;牙周炎冠周炎口腔感染;防治手术后创口感染;泌尿生殖系统毛滴虫、阿米巴病。 用于肝阿米巴病的治疗。 用于抗滴虫病、抗厌氧菌感染

4.4 替硝唑的用量用法

成人及12岁以上的儿童 第一天顿服2g ,以后1g qd,一般连用5-6天。口腔感染 1g qd,首次加倍,连用3天。泌尿生殖道毛滴虫 单次顿服2g。配偶需同时服用,6岁以上儿童 单次顿服1g。个别病例需要重复1次。

口服:治疗肝阿米巴病总剂量4.5~12g,起始剂量1.5~2g,每日1次,连用3日。偶见3日疗程无效,可继续治疗至满5日。也可0.6g/次,2次/日,连用5日。偶见5日疗程无效,可维持治疗至满10日。儿童50~60mg/(kg·日),1次/日,连用5日。

静滴:成人剂量:400mg,不得少于20分钟.

4.5 替硝唑的禁忌

对替硝唑或硝基咪唑类药物过敏者,孕妇及哺乳妇女。

4.6 替硝唑的不良反应

偶见头昏眩晕共济失调;口内金属味,消化道不适;皮肤过敏反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒。

4.7 药物相互作用

禁与酒精饮料

4.8 注意事项

偶有恶心呕吐胃痛、皮疹、瘙痒、头痛头晕、疲倦、深色尿等。对本品过敏者、孕妇、乳妇忌用。 妊娠前3个月及授乳期妇女、有血液病史及血液病者、器质性神经疾病病人禁用。

4.9 规格

胶囊 500mg x 8粒。 片剂:0.25g,0.5g. 针剂:400mg(200ml)

替硝唑相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:抗厌氧菌药抗滴虫药
词条替硝唑banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/9/21 5:19:10 | #0
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本页最后修订于 2014年12月22日 星期一 12:09:47 (GMT+08:00)
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