铁笛口服液

目录

1 拼音

tiě dí kǒu fú yè

2 铁笛口服液药典标准

2.1 品名

铁笛口服液

Tiedi Koufuye

2.2 处方

麦冬25g、玄参25g、瓜蒌皮25g、诃子肉25g、青果10g、凤凰衣2.5g、桔梗50g、浙贝母50g、茯苓25g、甘草50g

2.3 制法

以上十味,麦冬、瓜蒌皮、诃子肉、青果、凤凰衣、甘草等六味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,煎液静置,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的清膏,茯苓粉碎成小块,加水煮沸,80℃温浸二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并;玄参、桔梗、浙贝母等三味,粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,与上述两种提取液合并,混匀,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩至约200 ml.加炼蜜125g,苯甲酸钠1.04g,加水至400ml,混匀,冷藏,滤过,加薄荷脑0.025g(用适量薄荷油溶解),混匀,加水至1000ml,搅匀,静置,取上清液,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色液体;气香,味甜、微苦酸。

2.5 鉴别

(1)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水液再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,加浓氨试液2ml,摇匀,放置过夜,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.02(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为3.5~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.02mol/l.醋酸铵-冰醋酸(64:36:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得(每1ml相当于甘草酸为48.97μg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加40%甲醇至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.35mg。

2.8 功能与主治

润肺利咽,生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑、咽喉疼痛、口渴烦躁。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日2次,小儿酌减。

2.10 注意

忌烟、酒及辛辣食物。

2.11 规格

每支10ml

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 铁笛口服液说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

铁笛口服液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

润肺利咽,生津止渴。用于咽干口燥,声音嘶哑,咽喉疼痛。

3.9 规格

每支10毫升

3.10 用法用量

口服,一次1支,一日2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌食辛辣、煎炸、鱼虾等食物。

2.凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热,鼻流清涕等外感风寒者忌用。

3.发热重,咽喉痛甚者不宜使用。

4.若声嘶日久,逐渐加重,或伴痰中带血者,应考虑咽喉严重疾病的可能,需及时去医院就诊。

5.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

6.一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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