天王补心丸

1 拼音

tiān wáng bǔ xīn wán

2 国家基本药物

与天王补心丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 天王补心丸药典标准

3.1 品名

天王补心丸

Tianwang Buxin Wan

3.2 处方

丹参25g、当归50g、石菖蒲25g、党参25g、茯苓25g、五味子50g、麦冬50g、天冬50g、地黄200g、玄参25g、制远志25g、炒酸枣仁50g、柏子仁50g、桔梗25g、甘草25g、朱砂10g

3.3 制法

以上十六味，朱砂水飞成极细粉；其余丹参等十五味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20～30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜50～70g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

3.4 性状

本品为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味甜、微苦。

3.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏（党参）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参）。石细胞长方形或长条形，直径50～110μm，纹孔极细密（天冬）。种皮表皮石细胞淡黄色或淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm（麦冬）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。

（2）取本品1g，水蜜丸捣碎；小蜜丸或大蜜丸剪碎，平铺于坩埚中，上盖一长柄漏斗，徐徐加热，至粉末微焦时停止加热，放冷，取下漏斗，用水5ml冲洗内壁，洗液置紫外光灯（365nm）下观察，显淡蓝绿色荧光。

（3）取本品4.5g，用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。

（4）取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸27g，剪碎，加水100ml，超声处理30分钟，用盐酸调节pH值至2，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次，每次60ml，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（8：1：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，再置碘蒸气中熏，显相同的褐色斑点。

（5）取本品水蜜丸30g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸30g，剪碎，置250ml圆底烧瓶中，加水100ml，蒸馏，收集蒸馏液50ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，加水50ml，同法制成对照药材溶液；取当归对照药材2g，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏后在日光下检视，在与石菖蒲对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（6）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸6g，剪碎，加乙醚100ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥尽溶剂，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，同法（其中甲醇用量为30ml）制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（45：55）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定；或取小蜜丸适量，剪碎，取适量，精密称定，精密加入等量的硅藻土，研匀，取约3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取适量，精密称定，精密加入两倍量的硅藻土，研匀，取约4.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含五味子以五味子醇甲（ C₂₄H₃₂O₇）计，水蜜丸每1g不得少于0.19mg；小蜜丸每1g不得少于0.13mg；大蜜丸每丸不得少于1.22mg。

3.8 功能与主治

滋阴养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。

3.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

3.10 规格

大蜜丸每丸重9g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 天王补心丸中药部颁标准

4.1 拼音名

Tianwang Buxin Wan

4.2 标准编号

WS3-B-1503-93

4.3 处方

丹参 25g 当归 50g 党参 25g 石菖蒲 25g 茯苓 25g 五味子 50g 麦冬 50g 天冬 50g 地黄 200g 玄参 25g 桔梗 25g 远志 25g 甘草 25g 酸枣仁（炒） 50g 朱砂 10g

4.4 制法

以上十六味，将当归、丹参、党参、茯苓、桔梗及麦冬 25g粉碎成细粉 朱砂水飞粉碎成细粉，与上述粉末配研；地黄加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2 小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为度1.30～1.35（20℃）的 稠膏；剩余麦冬及其余五味子等八味加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.30～1.35（20℃）的稠膏；将上述细粉及各稠膏混 匀，制丸，干燥，打光，即得。

4.5 性状

本品为棕黑色浓缩丸；气微香，味甘、苦。

4.6 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：木栓细胞红棕色，类长方形或多角形 壁薄。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色， 直径 3～8 μm 。石细胞呈方形、长方形或多角形，壁不甚厚，常位于木栓组织碎片的 表层。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理，可见菲薄的横隔 乳管互相连接，直径14～25μm ，管中含有细小浅黄色油滴样颗粒状物。草酸钙针晶束 针晶长24～50μm ，直径约 3μm 。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。

（2）取本品 5丸，捣碎，用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在 光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。

4.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。

4.8 功能与主治

滋阴，养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦， 大便干燥。

4.9 用法与用量

口服，一次 8丸，一日 3次。

4.10 规格

每 8丸相当于原药材 3g

4.11 贮藏

密封

5 《普济方》卷三七五之天王补心丸

5.1 组成

朱砂（半衣）3钱，半夏（浸10日，换水10遍，每换水搅1次）3钱，人参3钱，南木香3钱，琥珀1钱，杏仁（炒黄色，却以汤泡，去皮尖）1钱，麝香1钱，青木香1钱，槟榔1钱，葶苈子（炒黄色）1钱，江子7粒（去皮，去油）。

5.2 主治

《普济方》卷三七五之天王补心丸主治小儿急慢惊风。

5.3 用法用量

每服1岁5-7丸，3岁14丸；虚者减丸数，壮者加丸数；荆芥汤送下。

5.4 制备方法

上各为细末，面糊为丸，如萝卜子大，朱砂为衣。

5.5 附注

本方制成蜜丸，加金箔为衣，名“金箔镇心丸”（见原书同卷）。

6 《杨氏家藏方》卷十之天王补心丸

6.1 别名

天王补心丹

6.2 组成

熟干地黄（洗，焙）4两，白茯苓（去皮）1两，茯神（去木）1两，当归（洗，焙）1两，远志（去心）1两，石菖蒲1两，黑参1两，人参（去芦头）1两，麦门冬（去心）1两，天门冬（去心）1两，桔梗（去芦头）1两，百部1两，柏子仁1两，杜仲（姜汁炒）1两，甘草（炙）1两，丹参（洗）1两，酸枣仁（炒）1两，五味子（去梗）1两。

6.3 功效

《杨氏家藏方》卷十之天王补心丸具有宁心保神，益血固精，壮力强志，令人不忘；清三焦，化痰涎，祛烦热，除惊悸，疗咽干口燥，育养心气之功效。

6.4 主治

《杨氏家藏方》卷十之天王补心丸主治心肾虚耗，怔仲不宁。

6.5 用法用量

每服1丸，食后、临卧煎灯心、大枣汤化下。

6.6 制备方法

上为细末，炼蜜为丸，每1两作10丸，金箔为衣。

6.7 附注

天王补心丹（《得效》卷七）。

7 《准绳·类方》卷五之天王补心丸

7.1 组成

人参（去芦）5钱，当归（酒浸）1两，五味子1两，麦门冬（去心）1两，天门冬（去心）1两，柏子仁1两，酸枣仁1两，白茯苓（去皮）5钱，玄参5钱，丹参5钱，桔梗5钱，远志5钱，生地黄4两，黄连（酒洗，炒）2两。

7.2 功效

《准绳·类方》卷五之天王补心丸具有宁心保神，益血固精，壮力强志，令人不忘；除怔仲，定惊悸，清三焦，化痰涎，祛烦热，疗咽干，育养心神之功效。

7.3 用法用量

每服20-30丸，临卧用灯草、竹叶煎汤送下。

7.4 制备方法

上为末，炼蜜为丸，如梧桐子大，朱砂为衣。

8 天王补心丸说明书

8.1 药品名称

天王补心丸

8.2 剂型

大蜜丸：每丸9g。

8.3 天王补心丸的主要成份

丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志（制）、酸枣仁（炒）、柏子仁、桔梗、甘草、朱砂。

8.4 天王补心丸的功能主治

滋阴养血，补心安神。用于心阴不足、心悸健忘、失眠多梦、大便干燥。

8.5 注意事项

1.阳虚寒盛、温热内蕴、脾胃虚寒、胃纳欠佳、痰湿留滞者禁用。

2.忌食大蒜、胡荽、萝卜、鱼腥、烧酒。

8.6 天王补心丸的用法用量

水蜜丸每次6g，小蜜丸每次9g，大蜜丸每次1丸；每天2次。