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天王补心丸(浓缩丸)

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1 拼音

tiān wáng bǔ xīn wán (nóng suō wán )

2 天王补心丸(浓缩丸)药典标准

2.1 品名

天王补心丸(浓缩丸)

Tianwang Buxin Wan

2.2 处方

丹参25g、当归50g、石菖蒲25g、党参25g、茯苓25g、五味子50g、麦冬50g、天冬50g、地黄200g、玄参25g、制远志25g、炒酸枣仁50g、柏子仁50g、桔梗25g、甘草25g、朱砂10g

2.3 制法

以上十六味,当归、丹参、党参、茯苓、桔梗及麦冬25g粉碎成细粉;朱砂水飞成极细粉,与上述粉末配研;地黄加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏;剩余麦冬和其余五味子等八味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,与上述细粉和稠膏混匀,制丸,干燥,即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕黑色的浓缩水丸;气微香,味甘、苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分支状团块无色,遇水合氯醛溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。石细胞斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏;联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm(麦冬)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品10丸,研细,用水淘洗,得少量朱红色沉淀,取出,用盐酸湿润,在光洁铜片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色即消失。

(3)取本品3g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品5g,研细,加水-三氯甲烷-盐酸(10:10:3)的混合溶液46ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.5g,加三氯甲烷-水-盐酸(10:10:3)的混合溶液10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.5%甲酸溶液(30:9:61)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品,研细(过三号筛),取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率53kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于1.0mg。

2.8 功能与主治

滋阴养血,补心安神。用于心阴不足心悸健忘失眠多梦大便干燥。

2.9 用法与用量

口服。一次8丸,一日3次。

2.10 规格

每8丸相当于饮片3g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

天王补心丸(浓缩丸)药品说明书

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2020/12/5 1:38:13 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 15:17:24 (GMT+08:00)
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