1 拼音
tiān mén dōng ān suān luò měi shā xīng pú táo táng zhù shè yè
2 药品标准
正式名：天门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液医学加加
汉语拼音：Tianmendong'ansuan Luomeishaxing Putaotang Zhusheye医学加加 www.medipp.com
标准号：WS-043（X-039）-98www.medipp.com
拉丁文或英文：Lomefloxacin Aspartate and Glucose Injectionmedipp.com
主要活性成分：天门冬氨酸洛美沙星与葡萄糖的灭菌水溶液。含天门冬氨酸洛美沙星以洛美沙星计，（C17H19F2N3O3）应为标示量的90.0～110.0%；含葡萄糖应为标示量的95.0～105.0%。www.medipp.com 医学加加
性状：无色至微黄色的澄明液体。www.medipp.com
鉴别：（1）取本品含量测定项下的溶液，照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录25页）测定，供试品与对照品主组分的保留时间应一致。
（2）取适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含洛美沙星6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在282nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品5ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。medipp.com
检查：pH值 取本品适量，依法（中国药典1995年版二部附录ⅥH）检查；应为3.0～5.5。
颜色 取本品，加水稀释制成每1ml中约含洛美沙星100μg的溶液，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品适量，用流动相定量稀释成每1ml中含洛美沙星0.4mg的溶液作为供试品溶液；量取供试品溶液适量，用流动相稀释成每1ml中含洛美沙星4μg的溶液，作为对照品溶液；照含量测定项下方法，取对照溶液20μl注入液相色谱仪进行预试，调节检测器灵敏度，使主成分峰的峰高为记录仪满量程的20～25%，再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取务杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%。
异常毒性 取本品适量，依法（中国药典1995年版二部附录ⅪC）检查，按静脉注射法给药，应符合规定。
热原取适量，依法（中国药典1996年版二部附录ⅪD）检查，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
无菌 取本品不少于2瓶，每瓶分别用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。www.medipp.com 医学加加
含量测定：天门冬氨酸洛美少星照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-磷酸盐缓冲液（称取磷酸二氢钾6.7g，加磷酸2.8ml，加水稀释至1000ml）-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液（15∶85∶4）为流动相；检测波长为288nm，理论板数按天门冬氨酸洛美沙星峰计算，应不低于1500。天门冬氨酸洛美沙星峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取吡哌酸对照品，加2%磷酸溶液适量，加热使溶解，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，即得。
测定法 取天门冬氨酸洛美沙星对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.4mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各5ml置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。www.medipp.com
作用与用途：medipp.com
用法与用量：www.medipp.com 医学加加
注意：对本品及喹诺酮类化合物过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用，肾功能减退者或肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝、肾功能。本品每次滴注时间不少于60分钟。www.medipp.com
剂量：静脉滴注，成人每次0.2g，每日二次，或遵医嘱。medipp.com
标示量：www.medipp.com 医学加加
类别：抗生素类药。www.medipp.com
制剂：静脉滴注，成人每次0.2g，每日二次，或遵医嘱。medipp.com
规格： 100ml：天门冬氨酸洛美沙星0.1g（以C17H19F2N3O3计）+葡萄糖5gwww.medipp.com 医学加加
贮藏：遮光、密闭，于阴凉处保存。www.medipp.com
有效期：暂定二年。