热词榜

天门冬氨酸洛美沙星

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

tiān mén dōng ān suān luò měi shā xīng

2 药品标准

2.1 正式名

天门冬氨酸洛美沙星

2.2 汉语拼音

Tianmendong‘ansuan Luomeishaxing

2.3 标准号

WS-042(X-038)-98

2.4 拉丁文或英文

Lomefloxacin Aspartate

2.5 主要活性成分

L-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌唪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸天门冬氨酸盐。按干燥品计算,含C17H19F2N3O3·C4H7NO4不得少于99.0%。

2.6 性状

类白色粉末;无臭,味微苦;空气中吸收水分,遇较强光色渐变深。

在水中溶解,在无水乙醇氯仿中几乎不溶。

2.7 鉴别

(1)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收。

(2)取含量测定项下的溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录25页)测定,供试品与对照品主组分的保留时间应一致。

2.8 检查

溶液的澄清度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显混浊,与2号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录ⅨB)比较,不得更浓。

氟 取本品约50mg,精密称定,照氟检查法(中国药典1995年版二部附录ⅧE)测定,按干燥品计算,含氟量不得少于70%。

有关物质 照高效液相色谱法 (中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-磷酸缓冲液(称取磷酸二氢钾6.7g,加磷酸2.8ml)加水稀释至1000ml)-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液(15∶85∶4)为流动相;检测波长288nm,理论板数按天门冬氨酸洛美沙星峰计算应不低于1500。

测定法取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释成每1ml中含洛美沙星400μg的溶液作为供试品溶液;量取供试品溶液适量,用流动相稀释成每1ml中含洛美沙星4μg的溶液,作为预试溶液;取预试溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成分峰的峰高为满量程的20~25%;再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍;供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。

干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。

2.9 含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.7g,加磷酸2.8ml,加水稀释至1000ml)-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液(15∶85∶4)为流动相;检测波长288nm,理论板数按天门冬氨酸洛美沙星峰计算应不低于1500。天门冬氨酸洛美沙星峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取吡哌酸对照品,加2%磷酸溶液适量,加热使溶解,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,即得。

测定法 取天门冬氨酸洛美沙星对照品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取此溶液与内标溶液各5ml置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀;取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用,肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能。本品每次滴注时间不少于60分钟。

2.13 剂量

静脉滴注,成人每次0.2g,规格为100ml∶0.1g者可直接静脉滴注,规格为2ml∶0.1g者应稀释于5%葡萄糖注射液生理盐水250ml中,一日二次。或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

抗生素类药。

2.16 制剂

静脉滴注,成人每次0.2g,规格为100ml∶0.1g者可直接静脉滴注,规格为2ml∶0.1g者应稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml中,一日二次。或遵医嘱。

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光、密闭,于阴凉干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年。

相关文献

词条天门冬氨酸洛美沙星banlang创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2019/10/21 12:02:38 | #0
    欢迎您对天门冬氨酸洛美沙星进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:56:25 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/21 12:02:38