天麻首乌片

目录

1 拼音

tiān má shǒu wū piàn

2 概述

天麻首乌片为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。其组成为天麻、白芷、何首乌、熟地黄、丹参、川芎、当归、炒蒺藜、桑叶、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草[1]。以上14味,按片剂工艺制成糖衣片[1]。口服每次6片,一日3次[1]。养血息风,滋补肝肾[1]。用于肝肾阴虚所致的头痛、头晕、目眩、口苦咽干、舌红苔少、视力听力减退、腰酸乏力、脱发、白发[1]。适用于有上述证候的脑动脉硬化,早期高血压,血管神经性头痛,脂溢性脱发等症[1]

《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

3 天麻首乌片药典标准

3.1 品名

天麻首乌片

Tianma Shouwu Pian

3.2 处方

天麻、白芷、何首乌、熟地黄、丹参、川芎、当归、炒蒺藜、桑叶、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草

3.3 制法

以上十四味,天麻、川芎、何首乌粉碎成细粉,过筛,混匀;白芷、当归提取挥发油,备用;药渣与其余熟地黄等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.28~1.30(热测)的清膏,加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,喷入上述白芷、当归挥发油,密闭,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醚25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以苯—乙醇(2:1)为展开剂,展至约3.5cm,取出,晾干,再以苯—乙醇(4:1)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主条斑。

(2)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醚20ml.浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解.作为供试品溶液。取川芎对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇20ml。超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材1g,加水50ml,煮沸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(22:78)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

精密称取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于本品2片),精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.20mg。

3.8 功能与主治

滋阴补肾,养血息风。用于肝肾阴虚所致的头晕目眩、头痛耳鸣、口苦咽干、腰膝痠软、脱发、白发;脑动脉硬化、早期高血压、血管神经性头痛、脂溢性脱发见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次6片,一日3次。

3.10 贮藏

密封。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 天麻首乌片中药部颁标准

4.1 拼音名

Tianma Shouwu Pian

4.2 处方

天麻 白芷 何首乌 熟地黄 丹参 川芎 当归 制蒺藜 桑叶 墨旱莲 女贞子 白芍 黄精 甘草

4.3 制法

以上十四味,取天麻、川芎、首乌粉碎成细粉,过筛,混匀;取白芷、当归提取挥发油,备用 l药渣与其余各药加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏(相对密度1.28 ~1.30,热测),加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,制粒,喷入上述白芷、当归挥发油,密闭,约制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣,除去包衣后,显棕褐色,气香、味微苦。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察,草酸钙簇晶约至80μm,草酸钙针晶成束或散在,长30~ 90μm。螺纹导管增厚壁互相联结,似网状螺纹导管。

(2)取本品20片,除去糖衣,研碎,加乙醚20ml,振摇10分钟,放置20分钟,滤过,滤液呈黄色。取滤液10ml,加氢氧化钠试液5ml,轻轻振摇,静置,水层显红色;再加稀盐酸5ml,使呈酸性,振摇后水层由红色褪为无色。

(3)取上述剩余乙醚提取液,挥去乙醚,残渣滴加1%香草醛的硫酸溶液,显紫红色。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

4.7 功能与治

滋补肝肾、养血熄风、定眩止痛,乌须黑发。用于肝肾不足所致的眩晕头痛,口苦咽干,耳鸣耳聋,视物昏花,神疲健忘,鬃发早白,舌红少苔,脉象弦细;脑动脉硬化,早期高血压,血管性头痛,溢脂性皮炎属上述证候者。

4.8 用法与用量

口服,一次6片,一日3次。.

4.9 贮藏

密封。 湖南省药品检验所 起草

5 天麻首乌片说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

天麻首乌片

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

滋阴补肾,养血息风。用于肝肾阴虚所致的头晕目眩、头痛耳鸣、口苦咽干、腰膝痠软、脱发、白发;血管神经性头痛、脂溢性脱发见上述证候者。

5.9 规格

5.10 用法用量

口服。一次6片,一日3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反应

5.13 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.15 药理作用

5.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:202.

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