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天麻首乌片

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1 拼音

tiān má shǒu wū piàn

2 概述

天麻首乌片为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。其组成为天麻白芷何首乌熟地黄丹参川芎当归炒蒺藜桑叶墨旱莲女贞子白芍黄精甘草[1]。以上14味,按片剂工艺制成糖衣片[1]。口服每次6片,一日3次[1]养血息风滋补肝肾[1]。用于肝肾阴虚所致的头痛头晕目眩口苦咽干舌红苔少、视力听力减退、腰酸乏力、脱发、白发[1]。适用于有上述证候的脑动脉硬化,早期高血压血管神经性头痛,脂溢性脱发等症[1]

中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

3 天麻首乌片药典标准

3.1 品名

天麻首乌片

Tianma Shouwu Pian

3.2 处方

天麻、白芷、何首乌、熟地黄、丹参、川芎、当归、炒蒺藜、桑叶、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草

3.3 制法

以上十四味,天麻、川芎、何首乌粉碎成细粉,过筛,混匀;白芷、当归提取挥发油,备用;药渣与其余熟地黄等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.28~1.30(热测)的清膏,加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,喷入上述白芷、当归挥发油,密闭,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醚25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以苯—乙醇(2:1)为展开剂,展至约3.5cm,取出,晾干,再以苯—乙醇(4:1)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主条斑。

(2)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醚20ml.浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解.作为供试品溶液。取川芎对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇20ml。超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材1g,加水50ml,煮沸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(22:78)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

精密称取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于本品2片),精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.20mg。

3.8 功能与主治

滋阴补肾,养血息风。用于肝肾阴虚所致的头晕目眩、头痛耳鸣、口苦咽干、腰膝痠软、脱发、白发;脑动脉硬化、早期高血压、血管神经性头痛、脂溢性脱发见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次6片,一日3次。

3.10 贮藏

密封。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 天麻首乌片中药部颁标准

4.1 拼音名

Tianma Shouwu Pian

4.2 处方

天麻 白芷 何首乌 熟地黄 丹参 川芎 当归 制蒺藜 桑叶 墨旱莲 女贞子 白芍 黄精 甘草

4.3 制法

以上十四味,取天麻、川芎、首乌粉碎成细粉,过筛,混匀;取白芷、当归提取挥发油,备用 l药渣与其余各药加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏(相对密度1.28 ~1.30,热测),加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,制粒,喷入上述白芷、当归挥发油,密闭,约制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣,除去包衣后,显棕褐色,气香、味微苦。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察,草酸簇晶约至80μm,草酸钙针晶成束或散在,长30~ 90μm。螺纹导管增厚壁互相联结,似网状螺纹导管。

(2)取本品20片,除去糖衣,研碎,加乙醚20ml,振摇10分钟,放置20分钟,滤过,滤液呈黄色。取滤液10ml,加氢氧化钠试液5ml,轻轻振摇,静置,水层显红色;再加稀盐酸5ml,使呈酸性,振摇后水层由红色褪为无色。

(3)取上述剩余乙醚提取液,挥去乙醚,残渣滴加1%香草醛的硫酸溶液,显紫红色。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

4.7 功能与治

滋补肝肾、养血熄风、定眩止痛,乌须黑发。用于肝肾不足所致的眩晕头痛,口苦咽干,耳鸣耳聋,视物昏花,神疲健忘,鬃发早白,舌红少苔,脉象弦细;脑动脉硬化,早期高血压,血管性头痛,溢脂性皮炎属上述证候者。

4.8 用法与用量

口服,一次6片,一日3次。.

4.9 贮藏

密封。 湖南省药品检验所 起草

5 天麻首乌片说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

天麻首乌片

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

滋阴补肾,养血息风。用于肝肾阴虚所致的头晕目眩、头痛耳鸣、口苦咽干、腰膝痠软、脱发、白发;血管神经性头痛、脂溢性脱发见上述证候者。

5.9 规格

5.10 天麻首乌片的用法用量

口服。一次6片,一日3次。

5.11 禁忌

5.12 天麻首乌片的不良反应

5.13 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 天麻首乌片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.15 天麻首乌片的药理作用

5.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:202.

天麻首乌片药品说明书其它版本

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  • 评论总管
    2018/1/23 18:34:20 | #0
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本页最后修订于 2015年10月8日 星期四 14:14:28 (GMT+08:00)
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