天麻祛风补片

目录

1 拼音

tiān má qū fēng bǔ piàn

2 天麻祛风补片药典标准

2.1 品名

天麻祛风补片

Tianma Qufeng Bupian

2.2 处方

地黄160g、当归160g、羌活80g、独活50g、附片(黑顺片)(砂炒)60g、肉桂60g、天麻(姜汁制)60g、盐杜仲70g、酒川牛膝60g、玄参60g、茯苓60g

2.3 制法

以上十一味,天麻、盐杜仲、茯苓粉碎成粗粉;肉桂粉碎成细粉,过筛;当归、独活、羌活提取挥发油,药渣与药液加入酒川牛膝、附片、地黄、玄参,加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粗粉混匀,干燥,粉碎成细粉,加入肉桂细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷人当归等挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至黑褐色;味甜、苦、略麻。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。厚壁细胞多角形或长多角形,直径70~180μm,壁较厚,微木化,纹孔明显(天麻)。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm(肉桂)。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面带颗粒性(盐杜仲)。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚40ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6~8μl,对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取独活对照药材1g,加水煮沸1小时,放冷,滤过,取滤液,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液10~20μl,上述对照药材溶液10μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的残渣,挥尽乙醚,加水饱和的正丁醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液20ml蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.4cm,柱高为12cm),先用水50ml洗涤,弃去洗涤液,再用10%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸千,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(8:1:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头碱限量

取本品20片,除去包衣,研细,加氨试液4ml,混匀,放置2小时,加乙醚60ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1.0ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。

2.6.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(4:96)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取天麻素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于0.10mg。

2.8 功能与主治

温肾养肝,祛风止痛。用于肝肾亏损、风湿入络所致的痹病,症见头晕耳鸣、关节疼痛、腰膝痠软、畏寒肢冷、手足麻木。

2.9 用法与用量

口服。一次6片,一日3次。

2.10 注意

孕妇及感冒发热期间禁用;忌食生冷油腻食物。

2.11 规格

片芯重0.35g

2.12 贮藏

密封。

2.13 注:

2.13.1 天麻(姜汁制)

取生姜(每100kg净药材用生姜5kg)捣碎取汁,加沸水适量,备用;取净药材加姜汁水拌匀,吸润约12小时,并不断翻动,至姜汁吸尽透心,干燥。

2.13.2 附片(黑顺片)

(砂炒)先将洁净河砂置锅内炒热,加入黑顺片不断拌炒,炒至附片发泡呈黄色时,取出,筛去砂,放凉。

2.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 天麻祛风补片中药部颁标准

3.1 拼音名

Tianma Qufeng Bupian

3.2 标准编号

WS3-B-1504-93

3.3 处方

天麻(姜汁制) 60g 当归 160g 附片(砂炒) 60g 杜仲(盐炙) 70g 独活 50g 茯苓 60g 川牛膝(酒炙) 60g 生地黄 160g 肉桂 60g 羌活 80g 玄参 60g

3.4 制法

以上十一味,天麻、杜仲、茯苓粉碎成粗粉;肉桂粉碎成细粉,过筛; 当归、独活、羌活提取挥发油,药渣与药液加入牛膝、附片、生地黄、玄参中,加水煎 煮三次,第一次 3小时,第二、三次各 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与 上述粗粉混匀,干燥,粉碎成细粉,加入肉桂细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷以当归 等挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黑褐色;味甜、苦、略麻。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛 液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μm 。厚壁组织成片,多角形或长方形,直径 70~180 μm ,壁较厚,微木化,纹孔明显。纤维单个散在,长梭形,直径17~34μm 石细胞类长方形或长方形,有的胞腔内含橡胶团块。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加含 0.5%盐酸的乙醇液 50ml,振摇30分钟或超声波处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加 1%盐酸溶液20ml使 溶解,滤过,滤液加氨试液调至碱性,置分液漏斗中,用氯仿20ml提取,分取氯仿层, 挥干,残渣加稀盐酸溶液 5ml溶解,滤过,滤液分置三支试管内,一管加碘化汞钾试液 液 1~2 滴,生成淡黄色沉淀。一管加碘化铋钾试液 1~2 滴,生成桔黄色沉淀。一管 加硅钨酸试液 1~2 滴,生成类白色沉淀。

(3)取本品 8片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,密塞,冷浸 2220分钟,时时振摇,滤过,滤液挥干,加乙醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂 醛对照品,加乙醇制成每 1ml含 1μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 57页)试验,吸取供试品溶液 6~8 μl ,对照品溶液 3μl ,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以石油醚( 60~90 )-醋酸乙酯(85:15) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 功能与主治

温肾养肝,除湿止痛。用于肝肾亏损之头昏、头晕,耳鸣,畏寒 肢冷,四肢关节疼痛,腰酸膝软,手足麻木等症。

3.9 用法与用量

口服,一次 5片,一日3 次。

3.10 注意

感冒忌用?

3.11 贮藏

密封?

4 天麻祛风补片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

天麻祛风补片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

温肾养肝,除湿止痛。用于肝肾亏损所致的头昏,头晕,耳鸣,畏寒肢冷,四肢关节疼痛,腰酸膝软,手足麻木。

4.9 规格

4.10 用法用量

口服,一次6片,一日3次。

4.11 禁忌

孕妇禁用;外感者禁服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.少吃生冷及油腻难消化的食品。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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