天菊脑安胶囊

目录

1 拼音

tiān jú nǎo ān jiāo náng

2 天菊脑安胶囊药典标准

2.1 品名

天菊脑安胶囊

Tianju Nao'an Jiaonang

2.2 处方

川芎、天麻、菊花、蔓荆子、藁本、白芍、丹参、墨旱莲、女贞子、牛膝

2.3 制法

以上十味,天麻粉碎成细粉;丹参用85%乙醇回流提取,滤过,滤渣再加50%乙醇回流提取二次,滤过,滤液合并,减压回收乙醇,干燥得干浸膏;川芎、蔓荆子、藁本和菊花提取挥发油,蒸馏后的水溶液滤过,滤液浓缩至适量,备用;药渣与白芍、墨旱莲、女贞子、牛膝加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与川芎等水煎浓缩液合并,放冷,加入乙醇使含醇量达65%,充分搅拌,静置,取上清液减压浓缩,干燥得干浸膏。取天麻细粉、丹参醇浸膏粉、水提醇沉浸膏粉及适量淀粉,混匀,60℃干燥,喷入川芎等挥发油,密封,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气芳香,味微甜酸、略苦。

2.5 鉴别

(1)取本品20粒的内容物,加乙醚60ml,超声处理15分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、丹参对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材和丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;置紫外光灯( 365nm)下检视,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加甲醇40ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再以水20ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—冰醋酸—水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

应符合规定(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05%磷酸溶液(2:98)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,取约2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500w,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,浓缩至近干,残渣加乙腈—水(2:98)混合溶液适量使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含天麻以天麻素(Cl3H18O7)计,不得少于0.40mg。

2.8 功能与主治

平肝熄风,活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛。

2.9 用法与用量

口服。一次5粒,一日3次。

2.10 注意

妊娠及哺乳期妇女禁用。

2.11 规格

每粒装0.4g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 天菊脑安胶囊说明书

3.1 药品名称

天菊脑安胶囊

3.2 药品汉语拼音

Tianju Nao'an Jiaonang

3.3 剂型

胶囊剂:每粒装0.4g。

3.4 性状

天菊脑安胶囊为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气芳香,味微甜酸、略苦。

3.5 天菊脑安胶囊的主要成份

川芎、天麻、菊花、蔓荆子、藁本、白芍、丹参、墨旱莲、女贞子、牛膝等。

3.6 天菊脑安胶囊的功能主治

平肝熄风,活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛。

3.7 天菊脑安胶囊的用法用量

口服。一次5粒,一日3次。

3.8 天菊脑安胶囊的禁忌

妊娠及哺乳期妇女禁用。

3.9 天菊脑安胶囊的不良反应

302例临床观察中发现有1例患者服药过程中出现轻度皮疹,不影响继续治疗。

3.10 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.高血压头痛及不明原因的头痛,应去医院就诊。

3.有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。