1 拼音
tè fēi nà dīng piàn
2 药品标准
2.1 正式名
特非那丁片
2.2 汉语拼音
Tefeinading Pian
2.3 标准号
WS-106(X-88)-92
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE TERFENADINI
2.5 主要活性成分
含特非那丁(C32H41NO2)
2.6 性状
白色片。
2.7 鉴别
取细粉适量(约相当于特非那丁60mg),照特非那丁项下的鉴别法(1)、(2)项试验,显相同的反应。
2.8 检查
应符合片剂项有关的各项规定(中国药典1990版二部附录3页)。
2.9 含量测定
取20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于特非那丁0.3g)置具塞锥型瓶中加无水草酸0.4g,醋酐30ml,摇匀,用小火加热至微沸,放冷,加结晶紫指示滴1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至近终点时,强力振摇2分钟,继续滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于47.17mg的C32H41NO2。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
孕妇与哺乳期妇女慎用。
2.13 剂量
口服,一次60mg 一日120mg 儿童减半。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
抗组胺药。
2.16 制剂
口服,一次60mg 一日120mg 儿童减半。
2.17 规格
60mg。
2.18 贮藏
遮光,密闭保存。
2.19 有效期
三年