特非那丁片

目录

1 拼音

tè fēi nà dīng piàn

2 药品标准

2.1 正式名

特非那丁片

2.2 汉语拼音

Tefeinading Pian

2.3 标准号

WS-106(X-88)-92

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE TERFENADINI

2.5 主要活性成分

含特非那丁(C32H41NO2)

2.6 性状

白色片。

2.7 鉴别

取细粉适量(约相当于特非那丁60mg),照特非那丁项下的鉴别法(1)、(2)项试验,显相同的反应。

2.8 检查

应符合片剂项有关的各项规定(中国药典1990版二部附录3页)。

2.9 含量测定

取20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于特非那丁0.3g)置具塞锥型瓶中加无水草酸0.4g,醋酐30ml,摇匀,用小火加热至微沸,放冷,加结晶紫指示滴1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至近终点时,强力振摇2分钟,继续滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于47.17mg的C32H41NO2。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

孕妇与哺乳期妇女慎用。

2.13 剂量

口服,一次60mg 一日120mg 儿童减半。

2.14 标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

抗组胺药。

2.16 制剂

口服,一次60mg 一日120mg 儿童减半。

2.17 规格

60mg。

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

三年

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