他扎罗汀凝胶

目录

1 拼音

tā zhā luó tīng níng jiāo

2 英文参考

Tazarotene Gel

3 他扎罗汀凝胶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

他扎罗汀凝胶

3.1.2 汉语拼音

Tazhaluoting Ningjiao

3.1.3 英文名

Tazarotene Gel

3.2 含量或效价规定

本品含他扎罗汀(C21H21NO2S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色至淡黄色凝胶。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于他扎罗汀0.2mg),加甲醇50ml,振摇,使他扎罗汀溶解,离心,取上清液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在351nm的波长处有最大吸收,在紫外光灯(365nm)下检视,溶液呈亮黄绿色荧光。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 酸碱度

取本品2.0g,加水30ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.3。

3.5.2 其他

应符合凝胶剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ U)。

3.6 含量测定

取本品适量(约相当于他扎罗汀0.8mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使他扎罗汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液20μl,照他扎罗汀含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

抗皮肤角化异常药。

3.8 规格

(1)15g:7.5mg   (2)30g:15mg    (3)30g:30mg

3.9 贮藏

密封,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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