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塔赞司特

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1 塔赞司特说明书

1.1 药品名称

塔赞司特

1.2 英文名称

Tazanolast

1.3 塔赞司特的别名

他扎司特;四唑那斯特;Tazalest

1.4 分类

呼吸系统药物 > 平喘药物 > 抗炎性平喘药

1.5 剂型

75mg。

1.6 塔赞司特的药理作用

塔赞司特静脉和口服给药,对大鼠和豚鼠Ⅰ型变态反应模型被动皮肤过敏反应抑制作用,口服后的作用比曲尼司特(tranilast)强。口服给药100~250mg/kg,对IgE有关的豚鼠实验性变态反应气喘有明显的抑制作用。塔赞司特抑制大鼠肥大细胞和人末梢白细胞组胺的游离,抑制各种动物和人的肺切片中组胺和SRS-A的游离。塔赞司特对化学传达物质无直接拮抗作用,对SRS-A合成酶-5-脂氧化酶的活性无阻断作用,对Ⅱ~Ⅳ型变态反应抗体产生无影响。此外,塔赞司特的主要代谢物3′-(1H-四唑-5-基)苯酰羧酸(MTCC)经静脉给药,对化学介质游离的抑制强度,与塔赞司特几乎相等。塔赞司特在机体内的药效,考虑主要是由于MTCC起作用。

1.7 塔赞司特的药代动力学

药物主要在小肠上部吸收。经酶水解,产生有药效的MTCC;一部分代谢,经尿排出。大鼠给药后120h尿中药排泄率,在口服给药时约35%,静脉给药时约88%。大鼠口服给药后药物分布全身,除消化道外,肾、膀胱分布较多,其余均比血浆中浓度低。反复给药情况大致相同。胎盘透性胎儿移行性低,未见向乳汁移行。塔赞司特和MTCC与大鼠、狗和人的血浆蛋白结合率高达90%~98%。人口服塔赞司特100mg后,血药峰浓度和达峰时间,空腹时口服分别为0.9mg/ml和1h,餐后口服分别为0.37mg/ml和约3h。塔赞司特口服后t1/2β为1~2h;每天3次,连续7天给药,血浆中MTCC浓度并不伴随服药次数的增加上升。

1.8 塔赞司特的适应

用于支气管哮喘

1.9 塔赞司特的禁忌

对塔赞司特过敏者禁用。

1.10 注意事项

1.塔赞司特妊娠期给药安全性尚未确定,因此妊娠妇女慎用。

2.小儿用药:对早产儿新生儿儿童用药的安全性尚未确定。

3.塔赞司特并不能迅速减轻正在发作的支气管哮喘,须向患者说明。

4.支气管哮喘患者用塔赞司特时,如果哮喘大发作,须给予支气管扩张剂或甾体药物。

5.对长期接受甾体药物治疗的患者,由于服用塔赞司特而减少甾体药物的用量,要徐徐进行。

6.因服用塔赞司特而减少甾体药物的维持量,若停用塔赞司特,有疾病复发之虞。

7.塔赞司特治疗无效时,不要继续用药。

1.11 塔赞司特的不良反应

不良反应发生率为9.9%,主要不良反应是呕吐、下痢,呈一过性。

1.服药后偶见有皮疹、瘙痒等,出现时应停药;

2.偶见恶心、呕吐、腹痛腹泻胃痛症状

3.偶有心悸转氨酶上升、蛋白尿、排尿困难等;

4.也偶有倦怠感、头痛眩晕神经系统症状。

1.12 塔赞司特的用法用量

每天3次,每次75mg(1粒胶囊)。随年龄、症状适当增减剂量

1.13 药物相互作用

(尚不明确)

1.14 专家点评

最终总改善率(中度改善以上),塔赞司特组为41.4%,对照组为27.1%,塔赞司特疗效明显优于对照药;总安全度(无不良反应)分别为89.3%和85.1%,两组间无差异;有效率(有效以上百分率)分别为38.8%和28.9%,塔赞司特组较优。

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参与讨论
  • 评论总管
    2019/10/24 5:30:33 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:16:40 (GMT+08:00)
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