1 拼音
tā zuò bā tǎn
2 英文参考
Tazobactam
3 他唑巴坦药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
他唑巴坦
3.1.2 汉语拼音
Tazuobatan
3.1.3 英文名
Tazobactam
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C10H12N4O5S 300.29
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为（2S,3S,5R）-3-甲基7-氧代-3-（1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物。按无水物计算，含他唑巴坦（C10H12N4O5S）应为98.0%～102.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦；略有引湿性。
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇或丙酮中微溶，在乙醇或水中微溶或极微溶解。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加甲醇－水（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅦE），比旋度为+127°至+139°。
3.6 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与他唑巴坦对照品的图谱（2010年版药典二部附录Ⅳ C）一致。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品，加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，超声使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.0～2.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品5份，分别加5%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
3.7.3 有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的25%,精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。
3.7.4 残留溶剂
二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯与甲基异丁基酮 取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基甲酰胺2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取二氯甲烷约15mg，丙酮、乙醇、乙酸乙酯和甲基异丁基酮各约125mg，置同一50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置50ml量瓶中，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定。以100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱。起始温度为40℃，维持10分钟，再以每分钟40℃的速率升温至100℃，维持1分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为50℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯和甲基异丁基酮均应符合规定。
3.7.5 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过1.0%。
3.7.6 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.7 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－0.03mol/L磷酸二氢钾溶－10%四丁基氢氧化铵溶液（190：795：15）（用磷酸调节pH值至4.0）为流动相，检测波长为230nm。称取他唑巴坦对照品约25mg，置25ml量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液10ml，30℃放置30分钟，用0.01mol/L盐酸溶液中和，加流动相至刻度，摇匀，用磷酸调节pH值至4.0，作为系统适用性试验溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按他唑巴坦峰计算不低于3500，拖尾因子应不大于1.5，他唑巴坦峰与最大杂质峰之间的分离度应不小于10，他唑巴坦峰与相邻杂质峰、最大杂质峰与相邻杂质峰间的分离度均应符合要求。
3.8.2 测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取他唑巴坦对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
β-内酰胺酶抑制药。
3.10 贮藏
密闭，阴凉干燥处保存。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版