碳酸锂片_碳酸锂片的药典标准

1 拼音

tàn suān lǐ piàn

2 英文参考

Lithium Carbonate Tablets

3 碳酸锂片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

碳酸锂片

3.1.2 汉语拼音

Tansuanli Pian

3.1.3 英文名

Lithium Carbonate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含碳酸锂（Li₂CO₃）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量，照碳酸锂项下的鉴别试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml，滤过，精密量取续滤液20ml，加甲基红－溴甲酚绿指示剂5滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液呈暗紫色。每1ml盐酸滴定液（0.01mol/L）相当于0.3695mg的Li₂CO₃，计算每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸锂1g），照碳酸锂项下的方法，自“加水50ml”起，依法测定。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于36.95mg的Li₂CO₃。