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碳酸钙片

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1 拼音

tàn suān gài piàn

2 药品标准

2.1 正式名

碳酸钙片

2.2 汉语拼音

Tansuangai Pian

2.3 标准号

WS-371(X-326)-99

2.4 拉丁文或英文

Calcium Carbonate Tablets

2.5 主要活性成分

本品含碳酸钙(CaCO3)

2.6 性状

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

2.7 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于碳酸钙0.5g),加稀盐酸适量,即发生泡沸,产生的二氧化碳气导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

(2)取本品的细粉适量(约相当于碳酸钙0.5g),加6mol/L醋酸溶液适量使产生泡沸,加热煮沸,放冷,滤过,滤液显钙盐(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应

2.8 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液100ml,置锥形瓶中,加氢氧化钾溶液(1→10)适量,使pH值在12-13之间,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3,计算出每片的溶出

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海信谊药业有限公司 提出

本标准自 2000年2 月2日起试行,试行期2年。

保护期至2001年2月8日,保护期内,其它单位不得仿制。

量。限度为标示量的75%,应符合规定

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。

2.9 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸钙1g),置250ml量瓶中,用少量水湿润,加稀盐酸9ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置锥形瓶中,加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)适量,使pH值在12~13之间,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3。

2.10 作用与用途

补钙药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

禁与洋地黄类药物联合使用。

2.13 剂量

口服,一日0.2~1.2g(以Ca2+计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。

2.14 标示量

以钙元素计应为标示量的95.0~105.0%

2.15 类别

2.16 制剂

口服,一日0.2~1.2g(以Ca2+计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。

2.17 规格

0.2g(以钙元素计)。

2.18 贮藏

密封,在干燥保存

2.19 有效期

暂定二年。

碳酸钙片药品说明书

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  • 评论总管
    2019/10/19 10:44:07 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:50:00 (GMT+08:00)
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