1 拼音
tàn suān gài kē lì jì
2 药品标准
2.1 正式名
碳酸钙颗粒剂
2.2 汉语拼音
Tansuangai Keliji
2.3 标准号
WS-095(X-082)-97
2.4 拉丁文或英文
Calcium Carbonate Granules
2.5 主要活性成分
含钙(Ca)应为标示量的90.0--110.0%。
2.6 性状
粉红色的混悬颗粒。
2.7 鉴别
(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取细粉在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。
(2)取本品细粉适量(约相当于钙0.25g),加水10ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液中和,再滴加盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液即生成白色沉淀,分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。
(3)显碳酸盐(1)的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
2.8 检查
pH值 取本品5g,研细,加水200ml分次研磨,搅拌均匀后取上清液测定,pH值应为5.1--7.1。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于钙0.035g),加稀盐酸5ml,充分振摇使溶解,加水70ml,用氢氧化钠试液调至中性,加酒石酸溶液(1→5)2ml;加三乙醇胺溶液(3→100)500ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色变为纯兰色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。
2.10 作用与用途
补钙药。
2.11 用法与用量
开水冲服,每日250--1200mg(以钙元素计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。
2.12 注意
慎与洋地黄类药物联合使用。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
5g∶0.25g(以Ca计)
2.18 贮藏
密封,在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。