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泰尔登

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1 拼音

tài ěr dēng

2 英文参考

tardan

chlorprothixene

ractan

taractan

3 概述

泰尔登属于硫杂蒽类抗精神病药。为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。其可通过阻断脑内神经突触多巴胺受体而改善精神障碍;可产生α-肾上腺素受体阻断而影响下丘脑和脑下垂体激素分泌;抑制延脑的化学感受区起止吐作用;减少脑干上行激活系统引起镇静作用。泰尔登作用与氯丙嗪相似。除有明显的镇静作用外,尚具有抗焦虑及抗抑郁作用。口服吸收

4 泰尔登药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

泰尔登

4.1.2 汉语拼音

Lüpusaidun

4.1.3 英文名

Chlorprothixene

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C18H18ClNS   315.87

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为(Z)-N,N-二甲基-3-(2-氯-9H-亚噻吨基)-1-丙胺。按干燥品计算,含C18H18ClNS不得少于98.0%。

4.5 性状

本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。

本品在三氯甲烷中易溶,在水中不溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为96~99℃。

4.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加硝酸2ml后,显亮红色,加水5ml稀释后,置紫外光灯下检视,溶液显绿色荧光

(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在324nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》304图)一致。

4.7 检查

4.7.1 有关物质

避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml,超声溶解,加流动相稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml,置l00mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.0g、十二烷基硫酸钠2.9g、四丁基溴化铵9g,加水550ml溶解)甲醇一乙腈(55:5:40)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按泰尔登峰计算不低于2000,泰尔登峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20ul,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3(3.0%)。

4.7.2 残留溶剂

4.7.2.1 乙醇乙酸乙酯、苯与三氯甲烷

取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N二甲基甲酰胺5ml使溶解,密封,作为供试品溶液;另取乙醇、乙酸乙酯、三氯甲烷和苯各适量,精密称定,用N,N-二甲基甲酰胺制成每1ml中约含乙醇0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、三氯甲烷6ug、苯0.2ug的混合溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法)试验,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为50℃,维持15分钟,以每分钟30℃的速率升温至220℃,维持10分钟;进样口温度为160℃,检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各峰之间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合规定[1]

4.7.3 干燥失重

取本品,置以五氧化二磷为干燥剂的干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

4.8 含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.59mg的C18H18ClNS。

4.9 类别

抗精神病药。

4.10 贮藏

遮光,密封保存

4.11 制剂

泰尔登片

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 泰尔登说明书

5.1 药品名称

泰尔登

5.2 英文名称

Chlorprothixene

5.3 泰尔登的别名

氯丙硫蒽;氯普噻吨;氯丙噻吨氯丙硫新;Tardan;Taractan

5.4 分类

神经系统药物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物 > 硫杂蒽类药

5.5 剂型

1.片剂:12.5mg,25mg,50mg;

2.注射剂(粉):30mg。

5.6 泰尔登的药理作用

泰尔登属于硫杂蒽类。可通过阻断脑内神经突触后多巴胺受体而改善精神障碍;可产生α-肾上腺素受体阻断而影响下丘脑和脑下垂体的激素分泌;抑制延脑的化学感受区起止吐作用;减少脑干上行激活系统引起镇静作用。泰尔登作用与氯丙嗪相似。除有明显的镇静作用外,尚具有抗焦虑及抗抑郁作用。控制焦虑与抑郁作用比氯丙嗪强,但抗幻觉妄想作用不如氯丙嗪。

5.7 泰尔登的药代动力学

口服后吸收快,达峰时间为1~3h。肌内注射后作用时间可达12h以上。主要在肝内代谢半衰期约为30h,大部分经肾脏排泄

5.8 泰尔登的适应

1.用于治疗以抑郁、焦虑症状为主要表现的精神分裂症躁狂症反应性精神病,更年期精神病情感精神病性抑郁症以及伴有兴奋或情感障碍的其他精神失常。

2.用于焦虑性神经官能症

3.也用于带状疱疹神经痛。

5.9 泰尔登的禁忌

1.对泰尔登过敏者。

2.孕妇和哺乳者。

5.10 注意事项

1.(1)骨髓功能抑制患者;(2)心血管疾病患者;(3)肝功能受损者;(4)青光眼患者;(5)震颤麻痹患者;(6)前列腺肥大及尿潴留患者;(7)患呼吸系统疾病的儿童;(8)溃疡病患者;(9)联合使用抗胆碱药时;(10)癫痫患者;(11)有神经阻滞剂所致恶性综合征病史者。

2.药物对检验值或诊断的影响:(1)可引起心电图改变,如Q波和T波改变;(2)免疫妊娠试验可出现假阳性;(3)尿胆红素可呈假阳性。

3.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)大量或长期使用时,应定期检查白细胞计数;(2)定期检查肝功能;(3)有可疑黄疸时应检查尿胆红素;(4)长期用药者应定期做眼部检查,了解角膜与晶体有无沉积物。

4.必须注意泰尔登用量的个体化,不宜大剂量使用。治疗应从小剂量开始,经数日至数月达到临床疗效时,应再巩固治疗数周,然后逐渐减量到较低的有效维持量。

5.长期接受治疗者须停药时,应在几周内缓慢减量。骤然停药,有时会导致迟发性运动障碍恶心呕吐、震颤或头晕

6.大量使用或长期用药时,尤其是老年妇女,常可产生迟发性运动障碍,应注意预防。

7.避免皮肤与药物接触,以防止接触性皮炎

5.11 泰尔登的不良反应

1.常见直立性低血压(甚至晕倒)肌肉僵直(以颈背部明显)、双手或手指震颤或抽动、面、口或颈部的肌肉抽搐

2.迟发性运动障碍、皮疹或接触性皮炎较为少见。

3.罕见的不良反应有粒细胞减少症、眼部细微沉积物感和黄疸。

4.应高度重视的不良反应有视觉模糊不清、便秘出汗减少、头晕、萎靡、口干、光敏反应、鼻黏膜充血、心动过速、月经失调、性欲减退、排尿困难及乳腺肿胀。

5.锥体外系反应较氯丙嗪少见。

5.12 泰尔登的用法用量

1.(1)成人:常用量25~50mg,每天3~4次;急性患者可达每天600mg。(2)儿童(推荐量):每天1~2mg/kg,分次服。对兴奋躁动者,可先肌内注射每天90~150mg,分次给予,控制急性症状后改为口服。(3)老年或体弱者须从小量开始,缓慢增至可耐受的较低的治疗用量。

2.治疗神经官能症,每天30~45mg,分次服。但通常仅用于苯二氮卓类无效的患者,且应短期、小剂量。

3.用于带状疱疹神经痛可口服50mg,每天4次。

5.13 药物相互作用

1.泰尔登能加强中枢神经抑制药的药效,合用时应将中枢神经抑制药的用量减少到常用量的1/4~1/2。

2.与卡法根合用时,对多巴胺的拮抗作用增强,导致泰尔登的治疗作用和(或)不良反应均增加。

3.与阿替洛尔美托洛尔合用时,可相互抑制对方的代谢,导致两者的作用增强,出现低血压反应及泰尔登的中毒效应

4.三环类或单胺氧化化酶抑制剂与泰尔登合用时,镇静和抗胆碱作用增强。

5.与抗胆碱药合用时抗胆碱作用增强。

6.与锂剂合用(尤其是泰尔登的用量较大时),可能导致虚弱、运动障碍、锥体外系反应加重、脑病及脑损伤等。

7.与曲马朵、佐替平合用时,发生惊厥的危险性增加。

8.普拉睾酮可降低泰尔登的药效。

9.与抗胃酸药或泻药合用时,泰尔登的吸收减少。

10.与胍乙啶合用,胍乙啶的降压作用降低。

11.泰尔登通过阻断脑内多巴胺受体而影响左旋多巴活性,导致左旋多巴的抗帕金森作用降低。

12.与肾上腺素合用时,由于α受体活动受阻,β受体活动占优势,可导致血压下降。

13.与卡麦角林合用时,药理作用相互拮抗,导致两者的疗效均降低。

14.长效巴比妥酸盐,尤其是苯巴比妥可加快泰尔登的代谢速度,使泰尔登的作用降低。另外合用时可降低癫痫的发作阈值。

15.泰尔登可降低惊厥阈值,使抗惊厥药作用降低。

16.泰尔登可掩盖某些抗生素的耳毒性

17.与酒精合用,能引起过度镇静。

5.14 专家点评

抗精神病作用不及氯丙嗪,但镇静作用比氯丙嗪强,抗肾上腺素作用及抗胆碱作用较弱,并有抗抑郁及抗焦虑作用。

6 泰尔登中毒

泰尔登(氯普噻吨,氯丙硫蒽)药理作用与氯丙嗪相似,抗精神病作用不及氯丙嗪,但有明显的抗抑郁和抗焦虑作用。口服吸收,血浆蛋白结合率> 99%,半衰期8~11.8h,分布容积15.5L/kg。治疗精神分裂症25mg,3/d,以后每5~7d增加25mg,可达400~450mg/d,分3次服用;有焦虑和抑郁者25mg,3~4/d;兴奋躁动者可肌肉注射,90mg/d。[2]

6.1 临床表现

[2]

1.不良反应同氯丙嗪,也可引起体位性低血压,锥体外系反应少见。

2.偶有肝功能损伤、粒细胞减少和皮疹发生。

3.大剂量可引起癫痫发作。

6.2 诊断

泰尔登中毒的诊断要点为[2]

1.有服用或误服氯普噻吨史,出现上述临床表现。

2.排除其他药物中毒可能性。

6.3 治疗

泰尔登中毒的治疗要点为[2]

对症治疗为主。

7 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
  2. ^ [2] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:91.

相关文献

开放分类:神经系统药物硫杂蒽类药抗精神失常药西药中毒抗抑郁症药物抗焦虑症药物
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  • 评论总管
    2019/12/14 16:49:51 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 20:59:16 (GMT+08:00)
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