酞丁安软膏

目录

1 拼音

tài dīng ān ruǎn gāo

2 药典标准

2.1 药品名称

酞丁安软膏

2.2 拼音名

Taiding’an Ruangao

2.3 英文名

FTIBAMZONE OINTMENT

2.4 来源(分子式)与标准

本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 应为标示量的90.0~110.0 %。

2.5 性状

本品为乳剂型基质的黄色软膏。

2.6 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

2.7 鉴别

(1) 取本品0.3g,加0.4g%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加氯仿10ml,振摇,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成 棕色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347 ±2nm 的波 长处有最大吸收。

2.8 含量测定

避光操作。取本品适量(约相当于酞丁安25mg),精密称定,置50 ml量瓶中,加二甲替甲酰胺约30ml,微温约5 分钟,使溶解后,放置室温,加二甲替甲 酰胺至刻度,摇匀,置冰浴中冷却15分钟,滤过,滤液放至室温。精密量取滤液5ml ,置另一50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml ,置25ml量瓶中,加稀 乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在347 ±2nm 的波长处测定吸收 度;另精密称取酞丁安对照品25mg(按无二氧六环的干燥品计算),按上法操作,用稀 乙醇定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,同法测定,计算,即得。

2.9 类别

同酞丁安。

2.10 剂量

涂患处 一日2 ~3 次

2.11 规格

10g:0.3g

2.12 贮藏

密闭保存

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