1 拼音
tài dīng ān dī yǎn yè
2 英文参考
Ftibamzone Eye Drops
3 酞丁安滴眼液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
酞丁安滴眼液
3.1.2 汉语拼音
Taiding'an Diyanye
3.1.3 英文名
Ftibamzone Eye Drops
3.2 含量或效价规定
本品含酞丁安（C14H15N7O2S2）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色混悬液。
3.4 鉴别
（1）取本品1瓶，离心，弃去大部分上清液，照酞丁安项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在349nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 渗透压摩尔浓度
照渗透压摩尔浓度测定法（2010年版药典二部附录Ⅸ G）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。[1]
3.5.3 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。
3.6 含量测定
避光操作。取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于酞丁安5mg），置50ml量瓶中，用二甲基甲酰胺5ml分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，振摇使酞丁安溶解，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在349nm的波长处测定吸光度；另取对照品约25mg（按无二氧六环的干燥品计算），精密称定，置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml溶解后，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。计算，即得。
3.7 类别
抗病毒药。
3.8 规格
（1）1ml：1mg[1] （2）8ml：8mg
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．