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缩泉胶囊

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1 拼音

suō quán jiāo náng

2 国家基本药物

与缩泉胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
36231缩泉胶囊胶囊剂0.3g*60粒盒(瓶)42.9中成药部分*
36331缩泉胶囊胶囊剂0.3g*40粒盒(瓶)29中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 缩泉胶囊药典标准

3.1 品名

缩泉胶囊

Suoquan Jiaonang

3.2 处方

山药343g、益智仁343g、乌药343g

3.3 制法

以上三味,取山药103g粉碎成细粉,备用;益智仁、乌药及剩余的山药加乙醇回流提取二次,每次1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.30~1.65(60℃)的清膏,备用;药渣加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.12~1.20(60℃)的清膏,备用;两种清膏分别于65~75℃干燥成千浸膏,干浸膏与山药细粉混合粉碎,加入淀粉适量,混匀,制粒,装胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形,直径8~35μm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状,可见层纹;草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长约至240μm,针晶粗2~5μm(山药)。

(2)取本品内容物2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌药对照药材、益智对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与益智对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在与乌药对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

3.7.1 乌药

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-含0.5%甲酸和0.1%三乙胺溶液(10:90)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按去甲异波尔定峰计算应不低于5000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取去甲异波尔定对照品适量,精密称定,加甲醇盐酸溶液(0.5→100)(2:1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物约0.3g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)适量,超声处理(功率300W,频率30kHz) 10分钟,放冷,加甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含乌药以去甲异波尔定(C18H19NO4)计,不得少于0.40mg。

3.7.2 山药

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以丙基酰胺键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(90:10)为流动相;检测波长为191nm。理论板数按尿囊素峰计算应不低于3000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取尿囊素对照品适量,精密称定,加甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)制成每1ml含25μg的溶液,即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取乌药[含量测定]项下的供试品溶液,即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含山药以尿囊素(C4H6N4O3)计,不得少于0.48mg。

3.8 功能与主治

补肾缩尿。用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿

3.9 用法与用量

口服。成人一次6粒,5岁以上儿童一次3粒,一日3次。

3.10 规格

每粒装0.3g

3.11 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

缩泉胶囊药品说明书

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开放分类:中成药补肾缩尿
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  • 评论总管
    2020/11/30 22:48:46 | #0
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本页最后修订于 2015年1月26日 星期一 13:55:40 (GMT+08:00)
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