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索玛沃

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1 索玛沃说明书

1.1 药品名称

索玛沃

1.2 英文名称

Pegvisomant

1.3 索玛沃的别名

培维索孟;Somavert

1.4 分类

内分泌系统药物 > 下丘脑及影响内分泌的药物

1.5 剂型

10mg;15mg;20mg。

1.6 索玛沃的药理作用

索玛沃为生长激素(growth hormone,GH受体拮抗剂。生长激素受生长激素释放激素(GHRH)和生长抑素(SMS)调节,循环中的生长激素与周围组织(如肌肉肝脏骨组织)中的生长激素受体(GHR)结合导致胰岛素生长因子-样生长因子-1的分泌,对靶组织产生生长刺激作用。索玛沃为GH类似物,能与GHR1的位点结合,从而抑制GH与GHR的结合,使肢端肥大症(也称巨人症患者的胰岛素样生长因子-样生长因子-1的浓度达到正常水平。

1.7 索玛沃的药代动力学

皮下注射索玛沃后33~77h血药浓度达高峰,与静注10mg相比,皮下注射20mg的平均吸收率为57%。表观分布容积为7L,表示索玛沃无组织分布。皮下注射后,索玛沃的峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)不随剂量成比例增加。每天皮下注射索玛沃10mg、15mg、20mg,12周后血浆药物浓度分别为(6.6±1.33)μg/ml、(16.0±2.2)μg/ml、(27.0±3.1)μg/ml。索玛沃分子聚乙二醇通过共价键结合,降低了清除率。每天皮下注射索玛沃10~20mg,多次给药后平均清除率为28~36ml/h,清除率随体重的增加而增加。单剂量或多剂量给药后平均半衰期为6天,给药96h后,尿中回收率不足1%。

1.8 索玛沃的适应

用于降低肢端肥大症患者的胰岛素样生长因子-样生长因子-1浓度。

1.9 索玛沃的禁忌

对索玛沃过敏者禁用。

1.10 注意事项

1.索玛沃生殖毒性分级为B,孕妇慎用。尚不知索玛沃是否经乳汁分泌,哺乳期妇女慎用。老年人应慎用,并从小剂量开始。

2.可能引起垂体瘤生长,治疗过程中,必须密切关注垂体瘤的体积。

3.用药期间应定期监测功能

4.索玛沃可使肢端肥大症患者中低水平的TC、LDL、脂蛋白B、高脂蛋白A恢复正常。

5.索玛沃过量可引起疲乏加重,出现药物过量后应停止用药,直到IGF-1达到或超过正常水平。

6.2~8℃冰箱保存,禁止冷冻。溶解后的溶液6h内用完。

1.11 索玛沃的不良反应

1.感染(包括上呼吸道感染水疱、耳部感染)、疼痛、注射部位反应意外伤害背痛流感症状胸痛

2.消化系统:肝功能异常、腹泻恶心

3.神经系统头晕感觉异常

4.代谢:外周水肿

5.心血系统高血压

6.呼吸系统鼻窦炎

1.12 索玛沃的用法用量

负荷剂量40mg。维持剂量从10mg开始,每4~6周检测血浆IIGF-1浓度,如果IGF-1浓度高于正常值,索玛沃剂量增加5mg,直到IGF-1浓度达到正常范围,肢端肥大症状得到缓解。最大维持剂量不得超过每天30mg。

1.13 药物相互作用

1.生长激素能通过降低胰岛素的敏感性而降低胰岛素的糖代谢作用,索玛沃为生长激素受体拮抗剂,可能提高胰岛素的敏感性,与胰岛素或口服降血糖药合用应适当降低降血糖药剂量。

2.索玛沃与罂粟碱类药物合用需增加剂量。

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词条索玛沃wanyan创建,由sun进行审核
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参与讨论
  • 评论总管
    2020/11/24 12:35:09 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:19:56 (GMT+08:00)
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