羧甲基半胱氨酸泡腾散

目录

1 拼音

suō jiǎ jī bàn guāng ān suān pào téng sàn

2 英文参考

Effervescente Powder of Carbocisteine

3 羧甲基半胱氨酸泡腾散药品标准

3.1 正式名

羧甲基半胱氨酸泡腾散

3.2 汉语拼音

Suojaji Banguang Ansuan Paoteng San

3.3 标准号

WS-351(X-303)-96

3.4 拉丁文或英文

Effervescente Powder of Carbocisteine

3.5 主要活性成分

含羧甲基半胱氨酸(C5H9NO4S)应为标示量的90.0~110.0%。

羧甲基半胱氨酸 250g

枸橼酸 50g

碳酸氢钠 40g

糖粉 4659.5g

香兰素 0.5g

制成 1000包

3.6 性状

白色或类白色的粉末,溶于热水中,同时有较大量气泡产生。

3.7 鉴别

(1)取本品0.15g,加水10ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热溶液即显紫色。

(2)取本品0.15g,加5%氨溶液10ml使溶解,作为供试品溶液,另取羧甲基半胱氨酸5mg,加5%氨溶液10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述二种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以亚丁醇-冰醋酸-水(6∶2∶2)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇的溶液,加热,供试品所显斑点的颜色与位置,应与对照品相同。

3.8 检查

均匀度 取本品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈均匀的色泽,无花纹,色斑。

水分 取本品照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)进行,水分不得过4.0%。

溶解性试验 取本品1包,置250毫升烧杯内,加约150ml80~90℃的热水,应立即产生大量气泡,并立即溶解成透明的清液。

粘度检验 取本品2包,置五号筛内,使筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟。粉粒应全部通过五号筛。

其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年一部附录ⅠB)。

3.9 含量测定

精密称取本品适量(约相当于羧甲基半胱氨酸150mg),置250ml锥形瓶中,加水40ml与盐酸4ml使溶解,加甲基橙指示液(0.05%)1滴,在10~25℃用溴酸钾液(0.01667mol/L)缓慢滴至红色消褪,即得。每1ml的溴酸钾滴(0.01667mol/L),相当于8.960mg的C5H9NO4S。

3.10 作用与用途

祛痰药。

3.11 用法与用量

将本品倒入杯中,加温开水溶化饮用。成人:首天每次3包,每日三次,以后每次2包,每日三次。儿童:2~5岁,每次1/4-1/2包,每日四次:6~12岁,每次1包,每日三次。

3.12 注意

有消化道溃疡病史患者慎用。

3.13 剂量

3.14 标示量

3.15 类别

3.16 制剂

3.17 规格

每包量5g,含羧甲基半胱氨酸250mg。

3.18 贮藏

遮光密闭,置阴凉干燥处保存。

3.19 有效期

暂定二年。

4 羧甲基半胱氨酸泡腾散说明书

4.1 药品名称

羧甲基半胱氨酸泡腾散

4.2 英文名称

Effervescente Powder of Carbocisteine

4.3 分类

呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 降低痰液吸附力的药物

4.4 剂型

每包量5g,含羧甲基半胱氨酸0.25g。

4.5 性状

白色或类白色的粉末,溶于热水中,同时有较大量气泡产生。

4.6 羧甲基半胱氨酸泡腾散的药理作用

白色或类白色粉末,在热水中溶解成清液,并有气体产生。羧甲基半胱氨酸泡腾散具有使痰液黏稠度下降的作用,有利于痰液排出。

4.7 羧甲基半胱氨酸泡腾散的适应证

用于慢性支气管炎,呼吸道感染等引起痰液稠厚、咳痰困难。

4.8 羧甲基半胱氨酸泡腾散的禁忌证

消化道溃疡活动期患者慎用。

4.9 注意事项

1.有消化道溃疡病史患者慎用。

2.遮光密闭,置阴凉干燥处保存。有效期暂定2年。

4.10 羧甲基半胱氨酸泡腾散的不良反应

偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、胃肠道出血,皮疹等不良反应。

4.11 羧甲基半胱氨酸泡腾散的用法用量

首日每次3包,每日3次,以后每次2包,每日3次。儿童:2~5岁,每次1/4~1/2包,每日4次;8~12岁,每次1包,每日3次。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。