四味土木香散_四味土木香散的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

sì wèi tǔ mù xiāng sàn

2 四味土木香散药典标准

2.1 品名

四味土木香散

Siwei Tumuxiang San

本品系蒙古族验方。

2.2 处方

土木香200g、苦参200、悬钓子木（去粗皮、心）100g、山柰50g

2.3 制法

以上四味，粉碎成粗粉．过筛，混匀，即得。

2.4 性状

本品为黄白色的粉末；气香，味极苦、微辛。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒圆形、椭圆形或类三角形，直径10～30μm，脐点及层纹均不明显（山柰）。薄壁细胞无色，长圆形或长多角形，含扇形菊糖块（土木香）。纤维束无色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（苦参）。

（2）取本品3g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取土木香内酯对照品和异土木香内酯对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.25%硝酸银溶液制备的硅胶G薄层板上，以石油醚（60—90℃）—甲苯—乙酸乙酯（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%茴香醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

（3）取本品1g，加三氯甲烷25ml和浓氨试液0.3ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、槐定碱对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮—甲醇（8：3：0.5）为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，再以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—水（2：4：2：1）10℃以下放置后的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。

（4）取[鉴别]（2）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（18：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合茶剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ T）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.04%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按异土木香内酯峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取异土木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率500w，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含土木香以异土木香内酯（C₁₅H₂₀O₂）计，不得少于4.0mg。

2.8 功能与主治

清瘟解表。用于瘟病初期，发冷发热，头痛咳嗽，咽喉肿痛，胸胁作痛。