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司坦唑醇

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1 拼音

sī tǎn zuò chún

2 英文参考

Stanozolol[湘雅医学专业词典]

Stromba[湘雅医学专业词典]

3 司坦唑醇药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

司坦唑醇

3.1.2 汉语拼音

Sitanzuochun

3.1.3 英文名

Stanozolol

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C21H32N2O   328.50

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为17-甲基-2'H-5α-雄甾-2-烯-[3,2-c]吡唑-17β-醇。按干燥品计算,含C21H32N2O不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭;略有引湿性。

本品在乙醇三氯甲烷中略溶,在乙酸乙酯丙酮中微溶,在苯中极溶解,在水或甲醇中几乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+34°至+40°。

3.6 鉴别

(1)取本品约2mg,加对二甲氨基苯甲醛试液3ml,显黄绿色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光

(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在224nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》597图)一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品,加二氯甲烷-无水乙醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用二氯甲烷-无水乙醇(9:1)分别稀释制成每1ml中含10μg、30μg与50μg的溶液,作为系列对照溶液;另取司坦唑醇与美雄诺龙对照品,加二氯甲烷-无水乙醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含司坦唑醇10mg和美雄诺龙0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述5种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在100℃加热10~15分钟至斑点清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。对照品溶液应显两个清晰分离的斑点;供试品溶液如显杂质斑点,与系列对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过2.0%。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品干燥品约0.27g,精密称定,加冰醋酸30ml微热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.85mg的C21H32N2O。

3.9 类别

同化激素药。

3.10 贮藏

遮光,密闭保存

3.11 制剂

司坦唑醇片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 司坦唑醇说明书

4.1 药品名称

司坦唑醇

4.2 英文名称

Stanozolol

4.3 司坦唑醇的别名

康力龙吡唑甲氢龙吡唑甲基睾丸素司坦唑;吡唑甲氢龙;Androstanazole;Terabolin

4.4 分类

血液系统药物 > 促凝血药

4.5 剂型

片剂:2mg。

4.6 司坦唑醇的药理作用

司坦唑醇为促蛋白同化激素,蛋白同化作用较强,为甲基睾酮的30倍,雄激素活性为后者的1/4,分化指数为120。具有促进机体蛋白质合成、抑制组织蛋白的异化分解、降低血胆固醇三酰甘油、促使钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用,能使体力增强、食欲增进、体重增加,而雄性化作用甚弱。

4.7 司坦唑醇的药代动力学

口服易从胃肠道吸收,血浆半衰期为4~5h,主要由尿液中排出。

4.8 司坦唑醇的适应

用于慢性消耗性疾病、骨质疏松、重病及手术后体弱消瘦、年老体弱、小儿发育不良、再生障碍性贫血白细胞减少症血小板减少症、高脂血症等。用于年老多病、、产后衰弱等。还用于防治长期使用皮质激素引起的肾上腺皮质功能减退症

4.9 司坦唑醇的禁忌

前列腺前列腺肥大前列腺癌患者及孕妇禁用。

4.10 注意事项

1.患胃溃疡,肝、肺、心等功能不全者慎用。

2.如长期使用可有肝功能障碍、黄疸等。

3.如出现痤疮等男性化反应应停药。

4.11 司坦唑醇的不良反应

连续应用3~5个月,未有明显的雄性化作用,个别青年女患者有月经推迟现象,停药即复原。服药初期可能下肢、颜面出现水肿,继续服药能自行消失。出现男性化不良反应,建议停药。

4.12 司坦唑醇的用法用量

成人每天4~6mg,分2~3次;小儿每天2~4mg,分1~3次口服。再生障碍性贫血用量较大且时间较长时,须由医师掌握,一般最大量可用到每天12mg,分3次口服,要注意肝功能损害情况及保肝治疗。

4.13 药物相互作用

巴比巴比妥类卡马西平、甲丙氨酯、保泰松利福平等会减低雌激素活性。

4.14 专家点评

国内报道,采用司坦唑醇、山莨菪碱多抗甲素联合方案(简称SAP方案)治疗再生障碍性贫血者56例,有效率达89%,并且显效较快,治愈和缓解率较高(52%)。单用司坦唑组18例,缓解4例,明显进步5例,无效9例,总有效率50%。司坦唑可以增强造血干细胞增殖和分化。采用SAP方案针对再生障碍性贫血不同发病机制,发挥各药之长,补其之短,从而增加了疗效。司坦唑醇蛋白同化作用较强,为甲睾酮的30倍,雄激素活性为后者的0.25倍,分化指数为120,男性化副作用甚微。司坦唑醇蛋白同化作用较强,为甲睾酮的30倍,雄激素活性为后者的1/4,分化指数为120。具有促进蛋白质合成、抑制蛋白质异生、降低血胆固醇和三酰甘油、促使钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用,能使体力增强、食欲增进、体重增加,而男性化,不良反应甚微。适用于再生障碍性贫血、白细胞减少症、血小板减少症等。

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开放分类:性腺疾病用药药物内分泌系统药物
词条司坦唑醇abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/11/26 20:32:31 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:20:06 (GMT+08:00)
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