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司莫司汀胶囊

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1 拼音

sī mò sī tīng jiāo náng

2 英文参考

Semustine Capsules

3 司莫司汀胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

司莫司汀胶囊

3.1.2 汉语拼音

Simositing Jiaonang

3.1.3 英文名

Semustine Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含司莫司汀(C10H18ClN3O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收

3.4 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.5 含量测定

避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环己烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,照司莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。

3.6 类别

抗肿瘤药

3.7 规格

(1)10mg (2)50mg

3.8 贮藏

遮光密封,在冷处保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

司莫司汀胶囊药品说明书

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开放分类:抗肿瘤药
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  • 评论总管
    2020/11/26 1:27:36 | #0
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本页最后修订于 2014年12月5日 星期五 9:12:49 (GMT+08:00)
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