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四妙丸

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1 拼音

sì miào wán

2 英文参考

Simiao Wan

3 概述

四妙丸为方剂名,其同名方剂约有五首。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

4 四妙丸药典标准

4.1 品名

四妙丸

S1mlao Wan

4.2 处方

苍术125g、牛膝125g、盐黄柏250g、薏苡仁250g

4.3 制法

以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

4.4 性状

本品为浅黄色至黄褐色的水丸;气微;味苦、涩。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞草酸钙方晶,形成品纤维;石细胞鲜黄色,分枝状,壁厚,层纹明显(盐黄柏)。

(2)取本品8g,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,静置,取上清液20ml,加盐酸2ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照药材溶液和对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷甲醇(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品3g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(20:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品3g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,弃去乙醚液,残渣加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。再取黄柏对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(6:1.5:3:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品5g,研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取薏苡仁对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—冰醋酸(10:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(45:55)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算,应不低于4000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含55μg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加盐酸—甲醇(1:100)溶液约40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,加盐酸—甲醇(1:100)溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于8.0mg。

4.8 功能与主治

清热利湿。用于湿热下注所致的痹病,症见足膝红肿、筋骨疼痛

4.9 用法与用量

口服。一次6g,一日2次。

4.10 注意

孕妇慎用。

4.11 规格

每15粒重1g

4.12 贮藏

密封

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 四妙丸中药部颁标准

5.1 拼音名

Simiao Wan

5.2 标准编号

WS3-B-0912-91

5.3 处方

苍术 125g 牛膝 125g 黄柏(盐炒) 250g 薏苡仁 250g

5.4 制法

以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,约得 705g,干燥,即得。

5.5 性状

本品为黄褐色的水丸;气微,味苦、涩。

5.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,有的呈分枝状。淀粉粒呈类圆形或圆多角形,直径 6~17μm,脐点星状或 裂缝状,少数复粒由 2~3 粒组成。草酸钙针晶细小,长 4~10μm,存在于薄壁细胞中。有的薄壁细胞充塞有草酸钙砂晶。

5.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

5.8 功能与主治

清热利湿。用于湿热下注,足膝红肿,筋骨疼痛。

5.9 用法与用量

口服,一次 6g,一日 2次。

5.10 规格

每15粒重 1g

5.11 贮藏

密封,防潮。

6 四妙丸说明书

6.1 药品名称

四妙丸

6.2 英文名称

Simiao Wan

6.3 剂型

水丸,每15粒重1g。

6.4 性状

四妙丸为黄褐色的水丸;气微,味苦、涩。

6.5 四妙丸的主要成份

苍术、牛膝、黄柏(盐炒)、薏苡仁。

6.6 四妙丸的药理作用

1.方义简释:方中以黄柏苦寒清热君药;苍术苦温燥湿臣药苡仁独入阳明祛湿利痹为佐药;牛膝引药下行为使药。诸药相合,共奏清热祛湿,舒筋利痹之功。

2.药理作用:主要有抑菌,解热,抗炎,镇痛,镇静等作用。(1)抑菌:黄柏对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效,并能抑制真菌。(2)解热、抗炎:薏苡仁有效成分薏苡素有较好的解热作用,怀牛膝有明显的抗炎消肿作用。(3)抗变态反应:黄柏有效成分黄柏碱对原发性新月体性抗肾小球基底膜(GBM)肾炎有效。(4)镇痛、镇静:薏苡仁、怀牛膝有镇痛作用,苍术、薏苡仁有镇静作用。(5)丹毒:本方加味治疗丹毒178例,其中毒虫叮咬所致者占12例,足癣引起的占110例,外伤引起的38例,原因不明的占18例,平均治愈时间约为6天。(6)急慢性肾炎:本方主要用于小儿急性肾炎湿热留阻。四妙丸加减治疗小儿急性肾炎135例,治愈疗程最短者18天,最长者52天。本方加减对慢性肾炎、肾病综合征也有满意疗效。(7)湿疹:本方治疗急、慢性湿疹、慢性、亚急性湿疹急性发作、药物过敏所致皮肤湿疹样变共31例。用药3至14剂,疗效显著。随访11例,仅1例第二年春天复发并再用本方6剂痊愈。(8)骨髓炎:四妙丸加减和外用紫色膏治疗骨髓炎5例,均愈。疗程28~90天,伤口愈合时间为20至60天。随访半年至一年,均无复发。(9)关节炎患者足、膝、肘、肩、手、指关节疼痛、红肿、指关节活动困难,坚持用本方治疗一年有余,症状明显改善。(10)其他:本方用于急性、多发性神经炎急性风湿性关节炎坐骨神经痛小儿麻痹后遗症糜烂子宫颈炎,有一定疗效。

6.7 四妙丸的功能主治

清热利湿。用于湿热下注,足膝红肿,筋骨疼痛。

6.8 四妙丸的禁忌

1.忌食鱼腥发物。

2.忌食酒、肥甘之品,阴虚者禁用。

6.9 注意事项

月经月经过多及孕妇慎用。

6.10 四妙丸的用法用量

水泛丸,每服6~9g,1日2次温开水送服,小儿酌减。

6.11 专家点评

1.应用范围:痹证。症见足膝红肿热痛,下肢痿软无力,或湿热带下,或下部湿疮小便短黄,舌苔黄腻,脉濡数或滑数。

2.应用指征:四妙丸辨证要点是湿热留滞。主要见症为足膝红肿热痛,下肢痿软无力,或湿热带下,或下部湿疮,小便短黄,舌苔黄腻,脉濡数或滑数。

3.药理与毒理:实验研究证明,本方具有抑菌、抗炎、镇痛、镇静、清热、抗炎等作用。

4.临床报道:(1)痿症:相当于急性感染性多发性神经炎有上述症状者。(2)热痹:相当于类风湿性关节炎风湿热等具有上述症状者。(3)带下:相当于女性生殖系统炎症有上述症状者。

7 成方便读》卷三方之四妙丸

7.1 组成

黄柏、薏苡仁各八两,苍术、怀牛膝各四两[1]

二妙丸加牛膝、苡仁。

7.2 制法

上药为细末,泛水为丸[1]

7.3 功能主治

《成方便读》卷三方之四妙丸功能清热燥湿,补益肝肾[1]。治湿热下注,两足麻木,下肢痿弱,筋骨疼痛,足胫湿疹痒痛[1]

7.4 四妙丸的用法用量

每服二钱,日二次[1]

7.5 各家论述

二妙丸治湿热盛于下焦而成痿证者。加牛膝,为三妙丸,牛膝补肝肾强筋骨,领苍术、黄柏入下焦而祛湿热也;再加苡仁,为四妙丸,因《内经》有云:治痿独取阳明。阳明者主润宗筋,宗筋主束筋骨而利机关也。苡仁独入阳明,祛湿热而利筋络。故四味合而用之,为治痿之妙药也。

7.6 附注

本方由《丹溪心法二妙散加味而来[1]

8 丹台玉案》卷五方之四妙丸

8.1 组成

韭菜子4两(炒),菟丝子4两,牡蛎2两(煅,人乳淬),龙骨(煅)2两。

8.2 制备方法

上为末,荷叶煎汤为丸。

8.3 功能主治

《丹台玉案》卷五方之四妙丸主治精不固。

8.4 四妙丸的用法用量

每服3钱,空心盐汤送下。

9 疡科心得集》卷下方之四妙丸

9.1 组成

苍术、黄柏、当归、细生地。

9.2 功能主治

《疡科心得集》卷下方之四妙丸主治湿热在经,筋骨疼痛,疮疡遍体,而兼血虚者。

9.3 运用

若湿热甚者,细生地、当归或易萆薢、苡仁亦可。

10 《瑞竹堂方》卷二方之四妙丸

10.1 组成

肉豆蔻1两(用盐酒浸,破故纸同炒干燥,不用故纸),山药1两(酒浸,北五味子同炒干燥,不用五味子),厚朴2两(去粗皮,青盐1两同炒,青盐不见烟为度,不用盐),大半夏1两(每个切作2块,木猪苓亦作片,水浸,炒燥,不用猪苓)。

10.2 制备方法

上为细末,酒糊为丸,如梧桐子大,辰砂1分,沉香1分,作二次上为衣,阴干

10.3 功效主治

《瑞竹堂方》卷二方之四妙丸具有实脾土,下痰顺气之功效。主治脾胃虚弱,脾土不能化,痰成窠斗,停于胸臆,饮食既少复迟。

10.4 四妙丸的用法用量

每服50-70丸,空心盐酒或米饮或盐汤送下。

10.5 附注

本方方名,《普济方》引作“四炒丸”。

11 疮疡经验全书》卷三方之四妙丸

11.1 组成

苍术2两,白芍2两5钱,龟板(好酒炙酥)2两5钱,黄柏5钱(盐、酒拌炒)。

11.2 制备方法

上为细末,酒糊为丸,如梧桐子大。

11.3 功能主治

《疮疡经验全书》卷三方之四妙丸主治鹤膝风

11.4 四妙丸的用法用量

每服60-70丸,当归汤送下;酒亦可。

11.5 运用

严寒,加附子2钱。

12 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:470.

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药治疗关节痛类中成药
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  • 评论总管
    2019/6/20 5:25:06 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:28:04 (GMT+08:00)
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