1 拼音
sì fāng wèi piàn
2 四方胃片药典标准
2.1 品名
四方胃片
Sifangwei Pian
2.2 处方
海螵蛸156g、黄连39g、浙贝母78g、炒川楝子78g、苦杏仁39g、柿霜39g、吴茱萸（盐水制）20g、沉香12g、延胡索（醋制）39g
2.3 制法
以上九味，将柿霜溶解于70%糖浆中，其余海螵蛸等八味粉碎成细粉，混匀，与柿霜糖浆混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为灰黄色至棕黄色的片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显灰黄色至棕黄色；气微香，味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，稀甘油装片，置显微镜下观察：淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹不明显（浙贝母）。不规则透明薄片或碎块，具细条纹或网状纹理（海螵蛸）。取本品，加稀盐酸适量，浸渍片刻，滤过，取适量滤渣用水合氯醛透化后装片，置显微镜下观察：种皮表皮细胞与红棕色素层细胞相连，表面观多角形，胞腔不明显，有较密颗粒状纹理（炒川楝子）。石细胞淡黄色或鲜黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显（苦杏仁）。
（2）取本品1片，研细，加盐酸—甲醇（1：100） 20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材30mg，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品3g，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取吴茱萸次碱对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各2～5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品2片，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取2次，每次15ml合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各2～5μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品10片，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液用浓氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.6g，同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl，对照药材溶液2μl，对照品溶液1μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（3：4：2：1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.03mol/L磷酸二氢钾溶液（每100ml 0.03mol/L磷酸二氢钾溶液加十二烷基磺酸钠0.1g）（45：55）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸—甲醇（1：100）混合溶液20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2ml，加在碱性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于1.26mg。
2.8 功能与主治
调肝和胃，制酸止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、呕吐吞酸、食少便溏；消化不良、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3片，一日2～3次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
（1）素片 每片重0.64g
（2）薄膜衣片 每片重0.65g
2.12 贮藏
密封。
2.13 注：
2.13.1 延胡索（醋制）
取净药材，加净药材量20%的白醋共煮，不时翻动，煮至醋被吸尽后取出，80℃以下干燥。
2.13.2 吴茱萸（盐水制）
取净药材，另取净药材量3%的食盐加适量水溶解后加入吴茱萸中闷润12小时，吸干盐水，文火炒干或干燥。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 四方胃片中药部颁标准
3.1 拼音名
Sifangwei Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0911-91
3.3 处方
海螵蛸 156g 渐贝母 78g 沉香 12g 黄连 39g 川楝子（去皮酒炒） 78g 柿霜 39g 苦杏仁 39g 延胡索（醋制） 39g 吴茱萸（盐水制? 0g
3.4 制法
以上九味，将柿霜溶解于70%糖浆中，其余海螵蛸等八味粉碎成细粉， 过筛，混匀，与柿霜糖浆混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。
3.5 性状
本品为灰黄色的片；气微香，味微苦。
3.6 鉴别
（1） 取本品 6片，研碎，加60%乙醇 5ml，浸渍 1小时，时时振摇，滤 过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法（附录57页）试验，吸取供试品溶液 2μl ，对照药材溶液 1μl ，分别点于同一 硅胶G薄层板上，置氨蒸气预饱和的层析缸内，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨 试液（6:3:1.5:1.5:0.5） 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视， 供试品色谱中，在与对照品药材色谱相应的位置上，显相同的亮黄色荧光斑点。
（2） 取吴茱萸对照药材0. 5g，照鉴别
（1） 项下供试品溶液的方法制备，作为对照药 材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取对照药材溶液及鉴别
（1） 项下供试品溶 液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯（8:2） 为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以 5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色 谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.8 功能与主治
制酸止痛。用于胃痛，胃酸过多，消化不良，胃及十二脂肠溃 肠。
3.9 用法与用量
口服，一次 3片，一日 2～ 3次。
3.10 贮藏
密封。
4 四方胃片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
四方胃片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
制酸止痛。用于胃痛，胃酸过多，消化不良。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服，一次3片，一日2～3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.孕妇慎用。
5.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药三天后症状不减轻或加重者，应立即停药并到医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。