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四(甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐

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1 拼音

sì (jiǎ yǎng yì jīng )luò tóng (I )fú péng suān yán

2 药品标准

2.1 正式名

四(甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐

2.2 汉语拼音

Sijiayangyijingluotong(I)fupengsuanyan

2.3 标准号

WS-160(X-137)-93

2.4 拉丁文或英文

TETRA(2-METHOXY ISOBUTYL ISONITRILE) COPPER(I) BOROFLUORIDE

2.5 主要活性成分

四(甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐。含Cu(C6H11NO)4BF4,不得少于98.0%。

2.6 性状

白色结晶性颗粒,有异腈类异臭。

甲醇乙醇或丙铜中易溶,在水或氯化钠注射液溶解

熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为100~102℃。

2.7 鉴别

(1)取本品少许,加水1ml使溶解后,加浓过氧化氢3~5滴,室温放置5分钟后,加氨试液3~5滴,再室温放置3~5分钟,溶液显蓝色。

(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

2.8 检查

溶液的澄清度与颜色 取本品50mg,加无水乙醇0.5ml使溶解后,加注射用水至50ml,混匀,溶液应澄清无色。溶液置暗处4小时后,不得有沉淀物出现。

氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。

硫酸盐 取本品0.20g,加无水乙醇2.0ml使溶解后,加水稀释使成40ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.10%)。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷干燥剂,在室温减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验 用聚苯乙烯凝胶渗透色谱柱,以四氢呋喃为流动相,1.1ml/min,使用示差折光指数检测器检测,理论塔板数以苯计算不低于10000。

测定法 取四(甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐对照品100mg,精密称定,置5ml量瓶中,加流动相适量,强烈振摇,使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取本品100mg,精密称定,置5ml量瓶中,加流动相适量,强烈振摇,使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液和供品溶液各10μl,注入色谱仪,测定,按外标法计算,即得。

仪器:日本岛津LC-4A HPLC

分析柱:日本东洋曹达HSG-10

流动相:THF 1.1ml/min

检测器:RID-2AS R. 3

进样量:0.25mg

保留时间:9.3min

然后以峰面积计算样品含量。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

制备甲氧异腈冻干品

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

密封,在暗处保存

2.19 有效期

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  • 评论总管
    2021/1/18 23:13:40 | #0
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