1 拼音
shū xuè yòng kàng níng tiān jiā yè
2 药品标准
2.1 正式名
输血用抗凝添加液
2.2 汉语拼音
2.3 标准号
WS-25（X-26）-89
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
本品为枸椽酸钠（C？？H？？NaO？？·2H？？O）、枸椽酸（C？？H？？O？？·H？？O）、磷酸氢二钠、氯化钠、葡萄糖与腺嘌呤的灭菌水溶液，含总钠、总枸椽酸根、磷酸氢二钠（Na？？HPO？？），氯化钠（NacⅠ），葡萄糖（C？？H？？O？？）与腺嘌呤（C？？H？？N？？）。
出厂
2.6 性状
黄色的澄明液体。
2.7 鉴别
①取本品5ml，照葡萄糖注射液项下的鉴别法（中国药典1985年版二部附录510页）试验，呈相同的反应。
②本品显磷酸盐（中国药典1985年版二部附录33页方法3）的鉴别反应。
③本品显枸橼酸盐（中国药典1985年版二部附录30页方法2）的鉴别反应。
④本品显钠盐（中国药典1985年版二部附录31页方法2）与氯化物（中国药典1985年版二部附录32页方法2）的鉴别反应。
⑤本品腺嘌呤含量测定项下供试品色谱峰的保留时间应与对照品色谱峰的保留时间一致。
2.8 检查
PH值应 为6.2-7.5（中国药典1985年版二部附录33页）。
颜色：取本品，与同体积的黄色7号标准比色液比较，不得更深。
澄明度（按内控标准之规定）。
热原：应符合注射剂项下有关的积压项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
2.9 含量测定
总钠
锂稀释液的制备：称取硝酸锂约0.5g，置1000ml量瓶中，加1小滴非离子型表面活性剂（吐温-80），用水稀释至刻度，即得。
对照品溶液的制备 精密称取在110℃干燥至恒重的氯化钠2.542g。置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度。摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取贮备液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，（每1ml相当于50ug的钠），精密量取此液0.4，0.8，1.2ml分别置100ml量瓶中，加锂稀释液至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：精密量取本品0.5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，取此液1ml，置100ml瓶中，加锂稀释液至刻度，摇匀，即得。
测定法：照原子吸收光光度法（中国药典1985年版二部附录23页中1含量测定法第一法）测定，用原子吸收分光光度计的火焰发射形式以锂稀释液调零，在波长589nm处及仪器最佳测试条件下，对照品溶液及供试品溶液进行测定，计算即得。总钠标示量为5.126mg/ml。
总枸椽酸根 对照品溶液的制备 精密称取在90℃干燥3小时的无水枸椽酸对照品制成每1ml中含枸椽酸0.15mg的水溶液，即得。
供试品溶液的制备：精密量取本品25ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，置100ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀。即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml分别置具塞比色管中加吡啶1.3ml，摇匀；加醋酐5.7ml，比色管垂直旋转，强烈振摇均匀；立即置31±0.5℃的水浴中放置，35分钟，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在425nm的波长处分别测定吸收度。计算，即得。总枸椽酸根标示量为4.226mg/ml。
磷酸氢雨季钠（无水）
对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥3小时的磷酸二氢钾对照品制成每ml含磷二氢押0.11mg的水溶液，即得。
供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量对照品溶液及供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中加硫酸液（7→250）10ml摇匀，加钼酸铵液（1→40）2ml，摇匀，加1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液（称取亚硫酸钠5g，亚硫酸氢钠94.3g和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.70g，研匀。取混合物1.5g溶于10ml不中临用新制）1ml，加水稀释至刻度，摇匀，在25℃放置10分钟，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在660nm的波长处，分别测定吸收度，计算出供试品中的磷酸盐按磷酸辣二氢钾，（KH？？PO？？）计算的量，与1.043相乘，即为供试品中含磷酸氢二钠（Na？？HPO？？）的量。
氯化钠，精密量取本品10ml，置250ml锥形瓶中，精密加硝酸银液（0.1mol/L）25ml，加硝酸3ml，硝基苯5ml和硫酸铁按指示液（8%）2ml，充分摇匀，用硫氰酸铵液（0.1mol/L）滴定至终点，每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于5.844mg的Naol。
葡萄糖：精密称取无水葡萄糖约1.8g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml置400m烧杯中，加50ml新鲜配制的碱性酒石酸辣铜试液，加热，使溶液在3分钟内开始沸腾，在搅拌下继续煮2分钟（准确掌握时间），立即用称定重量的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀先用50ml热水分次洗涤，再用5ml乙醇洗涤1次后置110℃干燥至恒重。
精密量取供试品50ml，照上法测定，根据两者沉淀的重量，计算，即得。
腺嘌呤，照高效相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。
仪器及性能要求：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇水（30：70）为流动相，流速为0.5ml/min，检测波长为260nm。塔板数按腺嘌呤蜂计算应不低于3500。
测定法：取腺嘌呤对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含280μg的溶液做为对照品溶液。精密量取2ul注入高效液相层析仪测定，另取供试品三袋倒出，混匀，精密量取混匀的供试品8ul，注入高效液相层析仪同法测定。计算，即得。
2.10 作用与用途
抗凝血药，用于保存400ml全血和浓缩细胞以及分离血中有关成份。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
三联袋、四联袋。首袋装输血用抗凝液56ml，末袋装输血用抗凝添加液56ml。
2.18 贮藏
在凉暗干燥处保存。
2.19 有效期
暂定一年。