舒胸胶囊

目录

1 拼音

shū xiōng jiāo náng

2 舒胸胶囊药典标准

2.1 品名

舒胸胶囊

Shuxiong Jiaonang

2.2 处方

三七166.7g、红花166.7g、川芎333.3g

2.3 制法

以上三味,三七粉碎成细粉,过筛;川芎加水煎煮2小时,滤过,滤液备用;药渣与红花加水煎煮二次,每次1小时,合并三次煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,滤过,滤液浓缩,制成干浸膏,粉碎成细粉,加入三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气微,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物3.5g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物3.5g,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.2g,加甲醇30ml.同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂背Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取红花对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,趁热滤过,滤液浓缩至5ml,加甲醇20ml,混匀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取”起,同[鉴别](2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-二氯甲烷(1:4:4)为展开剂,0~10℃预平衡15分钟,展开,取出,晾干,在氨蒸气中熏20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A.以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R.峰计算应不低于4000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~12

19

81

12~60

19→36

81→64

2.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2mg、人参皂苷Rb10.2mg、三七皂苷R10.05mg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,80℃加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C12H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C17H80O18)的总量计,不得少于7.5mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3粒,一日3次。

2.10 注意

孕妇慎用;热证所致瘀血忌用。

2.11 规格

每粒装0.35g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。